Министерство здравоохранения Российской Федерации 2232032
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О отмене действия информационного письма Органам управления от 03.04.2018 № 01И -812/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-812/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Набор гинекологический «Юнона» №1: пеленка подкладная - 1 щт., зеркало гинекологическое по Куско - 1 щт., перчатки смотровые - 1 пара, стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.», серия 2017-07, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 0 ^ .0 7 ^ , № _____7 д ' / s

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения [АЗОВ | ||
7 о . 2232032
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъ ектам об ращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OW OLLIE № О и- EL /4F территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О отмене действия информационного письма Органам управления от 03.04.2018 № 01И-812/18 здравоохранением субъектов И ИЗЪЯТИИ ИЗ обращения _. ..
отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по — контролю за обращением медицинских — изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-812/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Набор гинекологический «Юнона» №1: пеленка подкладная — | шт., зеркало гинекологическое по Куско — |1 шт. перчатки смотровые — |1 пара, стерилизационная (конечная) упаковка — | шт.», серия 2017-07, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
и приказа Росздравнадзора от 09.07. A074 № 24/6.

Руководитель М.А. Мурашко