Министерство здравоохранения Российской Федерации 2231995 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма от 15.03.2018 №01И-623/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.02.2018 №13/ГЗ-18-023Э-027 и от 13.06.2018 №13/ГЗ-18-312Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-623/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое №2, однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006», партия 028, производства ООО «МИМ», Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03043 от 15.07.2008.
Приказ Росздравнадзора от ^ 3 /6 ^

Руководитель М.А. Мурашко

2231995
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения СРОСЗДРАВНАДНОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов OL OF 64 № оли 16560/f7 Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 15.03.2018 № 01И-623/18 Органам р и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.02.2018 №13/13-18-023Э-027 и от 13.06.2018 №13/Г3-18-312Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-623/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое №2, однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006», партия 028, производства ООО «МИМ», Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03043 от 15.07.2008.

Приказ Росздравнадзора от С .OF .£077 № 52875 ___.

Руководитель М.А. Мурашко