РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1632/18 от 03.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации

Производитель: "КонваТек Лимитед"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13230 от 10.02.2017

Письмо № 01И-1632/18 от 03.07.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТею», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор без фильтра», LOT 303514, REF 17005185, производства «FE Unomedical Ltd.», Belarus, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2017 № 01И-3215/17 «Об отмене действия информационного письма от 30.06.2017 № 01И-1572/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТею», Москва, Космодамианская наб., 52, стр.1, тел. (495) 663-70-30, факс (495) 748-78-94, e-mail: order@convatec.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2231923 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г о Об. отзыве медицинского изделия г
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТею>, уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор без фильтра», LOT 303514, REF 17005185, производства «FE Unomedical Ltd.», Belarus, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2017 № 01И-3215/17 «Об отмене действия информационного письма от 30.06.2017 № 01 И -1572/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТею>, Москва, Космодамианская наб., 52, стр.1, тел. (495) 663-70-30, факс (495) 748-78-94, e-mail: order@convatec.com.

М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора

Москве, 115054 ,щ Российская «fuepataw'
www«onvalec.oom

Приложение 3 к письму HcxJTit 3/18 от 17.01.2018г.

И сх .№ 2 /1 8 о т 1 6 .0 Г .2 0 1 8

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО О ПРОВЕДЕНИИ М ЕГО П РИ Я гаЙ ПО ИЗЪЯТИЮ И З ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 16 января 2018 годе * В соответствии с письмом Росздраш 1адаора Ш 01И -3215/17 от 22.12.:Д)17 об отмене деаствия информационного письма о т 30.06.2017 № 01И -1372/17 и изъятия ш обращения отдельной партии медицииского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей М укус Экстрактор б ез фильтра», СН Ш, REF 17005185, LOT 303S14 ЗАО «КонваТеж», официальный дистрибью тор компании КокваТек, направляет данное информационное письмо участникам рынка д щ проведевия мероприятий по изъятию из обращения продукции дайной партии.

Партия; 303514.

При наличии товара даивой партии, просим предоставить в адрес ЗА О «КоиваТек» соответствую щ ую информацию , а также сш тть ся с представителем ЗАО «КоиваТек» для организации возврата данного товара и выплаты компенсации.

Также просим дистрибью торов известить о данной информации всех рокупапгелей и конечных потребителей данного товара с целью организации возврата поставлеявой нм продукции.

Контакгаая информация для принятия обращений;

ЗАО «КоиваТек», М осква, Космодамиацская наб., 52, стр,1, тея.(495) 663-70-30, факс (495) 748-78-94, e-m ail: OTder(g!oonvatec.com.

Генеральный директор
ЗАО «КоиваТек» Ш орО .А .

ЗАО «КонваТМ!», 115094, гМоскаа, Квсмодамиаиекая иаб. д.62, стр.1 ТМ: «7 (495) 553 70 30, Fax: «7 (495)745 7594. wwwuKMWatacju

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a |

| © se |
2231923
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
ОАО A0UE № ©-/‹+- 46.8 уг органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
=:

Об отзыве медицинского изделия О рг анам управ ления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор без фильтра», LOT 303514, REF 17005185, производства «FE Unomedical Ltd.», Belarus, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012 (cm. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2017 № 01И-3215/17 «Об отмене действия информационного письма от 30.06.2017 № 01M-1572/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек», Москва, Космодамианская наб., 52, стр.1, тел. (495) 663-70-30, факс (495) 748-78-94, e-mail: order@convatec.com.

Приложение на | л.в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1632/18 от 03.07.2018

Приложение: Письмо 01И-3215/17 от 22.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи