РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1629/18 от 03.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1629/18 от 03.07.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Производитель: "Рош Диагностикс ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
Письмо № 01И-1629/18 от 03.07.2018Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании разъяснений уполномоченного представителя производителя ООО «Рош Диагностика Рус» и экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 02.04.2018 № 01И-805/18 о незарегистрированном медицинском изделии «BILD2 / Bilirubin Direct Gen.2/ COBAS INTEGRA / Cobas c systems», производства «Roche Diagnostics GmbH», Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011.
Руководитель М.А. Мурашко
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании разъяснений уполномоченного представителя производителя ООО «Рош Диагностика Рус» и экспертного заключения ФГБУ «ВЬШИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 02.04.2018 № 01И-805/18 о незарегистрированном медицинском изделии «BILD2 / Bilirubin Direct Gen.2/ COBAS INTEGRA / Cobas c systems», производства «Roche Diagnostics GmbH», Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OS OF AOL № Of - 1629/76 Ha No OT
Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 02.04.2018 № 01И-805/18
ИИ
—
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании разъяснений уполномоченного представителя производителя ООО «Рош Диагностика Рус» и экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 02.04.2018 № 01И-805/18 о незарегистрированном медицинском изделии «ВП.О2 / Bilirubin Direct Gen.2/ COBAS INTEGRA / Cobas с systems», производства «Roche Diagnostics GmbH», Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/08936 от
25.02.2011.
Руководитель
М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1629/18 от 03.07.2018
Приложение: Письмо 01И-805/18 от 02.04.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
