Министерство здравоохранения Российской Федерации 2231922 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________от __________

Г Медицинским организациям Об отзыве п медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «Болеар» сообщает об отзыве партии медицинского изделия «Viva®, 100 Презервативов для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования», LOT 15Р62, производства «КАРЕКС ИДДАСТРИЗ СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-488/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Болеар» по адресу:
115201, г. Москва, Каширский проезд, д.13, пом. XIV, тел.: +7-495-787-92-68, факс: +7-495-787-93-90.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от О^,0 ^ ' г ^\jQ i№ O / lJ - ■/'блм/

ООО «БОЛЕАР» 115201,'Москва, Каширский проезд, 13, пом. XIV Тел./факс: (495) 787-92-68, 787-93-90 E-mail: info@bolear.ru M'ww.bolear.ru
ИСХ, №
Субъектам обращения медицинских изделий
05 апреля 2018 г.

Информационное письмо
ООО «БОЛЕАР», в качестве уполномоченного представителя производителя, во исполнение решения Федеральной слуясбы по надзору в сфере здравоохранения, изложенного в письме № Olu-488/18 «О приостановлении применения медицинского изделия» информирует об отзыве из обращения изделия «Viva®, 100 Презервативов для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования», партия 15Р62, производства «КАРЕКС ИДДАСТРИЗ СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010,
Реквизиты для обращения субъектов обращения медицинских изделий по вопросам возврата;

ООО «БОЛЕАР»

Министерство здравоохранения | || | || ||
2231922
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OX.OF. XO18 № ОТ 716/79 органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г. Об отзыве | Ann P Ц
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «Болеар» сообщает об отзыве партии медицинского изделия «Viva®, 100 Презервативов для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования», ГОТ 15Р62, производства «КАРЕКС ИДДАСТРИЗ СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-488/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Болеар» по адресу:
115201, г. Москва, Каширский проезд, д.13, пом. ХГУ, тел.: +7-495-787-92-68, факс: +7-495-787-93-90.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко