Министерство здравоохранения Российской Федерации 2231941 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0<Лу,С>^. .ЯЮ'/А' № 0 - / L7 - органов Росздравнадзора На № от
Г О внесении изменений в информационное п Медицинским организациям письмо Росздравнадзора от 30.05.2018 №01И-1377/18 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1377/18 на основании разъяснений уполномоченного представителя производителя ООО «ИнтерЛабСервис», просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Микроцентрифужные пробирки градуированные 1,5мл МСТ-150-С», LOT NO. 26516070, производства «Эксиджен.
Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11892 от 26.08.2014, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко

2231941 ’

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных @ >
Ok OF АСИЯ № O1u- 1643/7 органов Росздравнадзора
На № от Г. | Медицинским организациям
О внесении изменений в информационное
письмо Росздравнадзора от 30.05.2018 Органам управления
№ 01И-1377/18
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1377/18 на основании разъяснений уполномоченного представителя производителя ООО «ИнтерЛабСервис», просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Микроцентрифужные пробирки градуированные 1,5мл МСТ-150-С», ГОТ МО. 26516070, производства «Эксиджен.
Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11892 от 26.08.2014, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко