РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1576/17 от 30.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Наименование: Облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной безозонный с экранированием УФ-излучения и со специальным фильтрующим покрытием бактерицидных ламп ОРБпБ-01 "СИБЭСТ" по ТУ 9444-001-23550507-2008 в комплекте с индикатором времени наработки (ИВН) и передвижной платформой

Производитель: ООО "СИБЭСТ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02422 от 17.04.2008

Письмо № 01И-1576/17 от 30.06.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о замене документов на медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный безозонный передвижной (настенный) ОРБпБ-01 «СИБЭСТ» всех исполнений.

Причина замены связана с выявлением в обращении данного медицинского изделия, производимого ООО «СИБЭСТ». Обнаружено, что изделие с заводскими номерами 498, 719, 762, 814, 914 и 932, выпущенное в 2009 году, сопровождалось сведениями о регистрационном удостоверении, срок действия которого истек 6 октября 2008 года.

Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «СИБЭСТ» по телефону (383) 303-41-63 или по электронной почте allo@sibest.ru.

Руководитель М.А. Мурашко.

Министерство здравоохранения 2161949 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращ ения Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных з о . о е . ^ о ^ 7 по органов Росздравнадзора На № от
М едицинским организациям О замене документов на медицинское изделие О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступивш ей инф ормацией от производителя ОО О «СИ БЭСТ» сообщ ает о замене документов на медицинское изделие «О блучатель-рециркулятор бактерицидный безозонный передвиж ной (настенны й) ОРБпБ-01 «СИ БЭ СТ» всех исполнений.
П ричина замены: в связи с вы явлением в обращ ении территориальны м органом Росздравнадзора по А лтайскому краю медицинского изделия «О блучатель-рециркулятор бактерицидны й безозонны й передвиж ной (настенный) ОРБпБ-01 «СИ БЭ СТ», исполнение 2/1, (одно/двухламповы й) производства ООО «СИБЭСТ», Россия (заводские номера 498, 719, 762, 814, 914, 932), дата выпуска 2009 года, сопровож даемого сведениями о регистрационном удостоверении № М 3 29/19071098/0309-00 от 17.05.2000, срок действия истёк 06.10.2008.
К онтакты для получения дополнительной информации: ОО О «СИБЭСТ», Тел. (383) 303-41-63, E-m ail: allo@ sibest.m .

Руководитель М .А. М ураш ко

WU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i. a
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР ( д AASOE) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных
|

у A | fo -7 4 у ЗО. O6 .-2012 № ОГ -75 74 fs his органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О замене документов на
медицинское изделие Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «СИБЭСТ» сообщает о замене документов на медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный безозонный передвижной (настенный) ОРБпБ-01 «СИБЭСТ» всех исполнений.

Причина замены: в связи с выявлением в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю медицинского изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный безозонный передвижной (настенный) OPBnb-01 «СИБЭСТ», исполнение 2/1, (одно/двухламповый) производства ООО «СИБЭСТ», Россия (заводские номера 498, 719, 762, 814, 914, 932), дата выпуска 2009 года, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № МЗ 29/19071098/0309-00 от 17.05.2000, срок действия истёк 06.10.2008.

Контакты для получения дополнительной информации: ООО «СИБЭСТ», Тел. (383) 303-41-63, E-mail: allo@sibest.ru.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1576/17 от 30.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи