РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1573/17 от 30.06.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1573/17 от 30.06.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Комплект материалов "Аэр-Клинз" для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки
Производитель: ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00961 от 25.10.2007
Письмо № 01И-1573/17 от 30.06.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Комплект материалов «Аэр-Клинз» для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки», произведенного АО «ОЭЗ «ВладМиВа».
Данное решение принято на основании информации о возможном причинении вреда здоровью при применении этого медицинского изделия. Регистрационное удостоверение на продукт действует с 25 октября 2007 года и не имеет ограничений по сроку.
В случае необходимости получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по указанным контактам.
Федеральная служба просит медицинские организации провести проверку наличия данного изделия и предотвратить его дальнейшее обращение. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора рекомендуется провести необходимые мероприятия в соответствии с установленными регламентами.
Данное решение принято на основании информации о возможном причинении вреда здоровью при применении этого медицинского изделия. Регистрационное удостоверение на продукт действует с 25 октября 2007 года и не имеет ограничений по сроку.
В случае необходимости получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по указанным контактам.
Федеральная служба просит медицинские организации провести проверку наличия данного изделия и предотвратить его дальнейшее обращение. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора рекомендуется провести необходимые мероприятия в соответствии с установленными регламентами.
Министерство здравоохранения 2161965 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 30. Of, .^0 / 7 № о^и - 33'13 органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Комплект материалов «Аэр-Клинз» для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/00961, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см.Приложение).
Причина отзыва: Необходимость проведения проверки информации о возможном причинении вреда здоровью при применении указанного медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» (308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, тел. +7(4722) 20-09-99, факс +7(4722) 20-10-10, postmaster(@vladmiva.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко А кц ионерное общ ество «О п ы т н о - э к с п е р и м е н т а л ь н ы й з а в о д « В л а д М и В а >>
юридический адрес: 308023 ИНН/КПП 3123041725/312301001 Студенческая ул,,19, Белгород, Р/сч. 40702810607000103689 тел. (4722) 200999, факс: (4722) 20-10-10 Отделение №8592 ПАО «Сбербанк e-mail: postmaster@yladmiva.ru России» г.Белгород, БИК 041403633 WVAV,vJadmiva.ru Кор/сч. 3010181 о 100000000633 Код по ОКНО 45814830
Исх. № / 3 ^ 017 г. Организациям и предприятиям
«Об отзыве м едицинского изделия»
Настоящим письмом уведомляем субъектов обращения медицинских изделий об отзыве из обращения п ^ и и с датой производства 05.2017 изделия - порошок «Аэрг клинз»-Проф (300 г) «Комплекта материалов «Аэр-Клинз» для препарирования и полирования зубов м етодом пескоструйной обработгш» по Т У 9391-087-45814830-2007, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМ иВа», г.Белгород, ул. Студенческая, 19, рег.удостоверение № ФСР 2007/00961 от 25.10.2007, в связи с необходимостью проверки информации о возможном прюш нении вреда здоровью при применении указанного м едицинского изделия (письмо Росздравнадзора от 10.05.2017 № 04- 23645/17).
Получить дополнительную информацию при необходимости можно в АО «ОЭТ «ВладМиВ'а»', Р о с с и я ;т’:Белгород,-ул;Студенчес1ПШ,''1'^,’-тел (8')-'4722^00^99,“4722-2бО-'
555, факс 4722-10-10-10.
Генеральный директ' ^
АО «ОЭЗ <(ВладМиВ^!| В.П, Чуев
копия ВЕРН
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Комплект материалов «Аэр-Клинз» для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/00961, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см.Приложение).
Причина отзыва: Необходимость проведения проверки информации о возможном причинении вреда здоровью при применении указанного медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» (308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, тел. +7(4722) 20-09-99, факс +7(4722) 20-10-10, postmaster(@vladmiva.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко А кц ионерное общ ество «О п ы т н о - э к с п е р и м е н т а л ь н ы й з а в о д « В л а д М и В а >>
юридический адрес: 308023 ИНН/КПП 3123041725/312301001 Студенческая ул,,19, Белгород, Р/сч. 40702810607000103689 тел. (4722) 200999, факс: (4722) 20-10-10 Отделение №8592 ПАО «Сбербанк e-mail: postmaster@yladmiva.ru России» г.Белгород, БИК 041403633 WVAV,vJadmiva.ru Кор/сч. 3010181 о 100000000633 Код по ОКНО 45814830
Исх. № / 3 ^ 017 г. Организациям и предприятиям
«Об отзыве м едицинского изделия»
Настоящим письмом уведомляем субъектов обращения медицинских изделий об отзыве из обращения п ^ и и с датой производства 05.2017 изделия - порошок «Аэрг клинз»-Проф (300 г) «Комплекта материалов «Аэр-Клинз» для препарирования и полирования зубов м етодом пескоструйной обработгш» по Т У 9391-087-45814830-2007, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМ иВа», г.Белгород, ул. Студенческая, 19, рег.удостоверение № ФСР 2007/00961 от 25.10.2007, в связи с необходимостью проверки информации о возможном прюш нении вреда здоровью при применении указанного м едицинского изделия (письмо Росздравнадзора от 10.05.2017 № 04- 23645/17).
Получить дополнительную информацию при необходимости можно в АО «ОЭТ «ВладМиВ'а»', Р о с с и я ;т’:Белгород,-ул;Студенчес1ПШ,''1'^,’-тел (8')-'4722^00^99,“4722-2бО-'
555, факс 4722-10-10-10.
Генеральный директ' ^
АО «ОЭЗ <(ВладМиВ^!| В.П, Чуев
копия ВЕРН
Министерство здравоохранения
2161965 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | rd В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у pant ©
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных
органов Росздравнадзора
ЗО ов >Я № OFt6- 7875 VEE:
Ha No OT и
г =
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Комплект материалов «Аэр-Клинз» для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/00961, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см.Приложение).
Причина отзыва: Необходимость проведения проверки информации о возможном причинении вреда здоровью при применении указанного медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» (308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, тел. +7(4722) 20-09-99, факс +7(4722) 20-10-10, postmaster@vladmiva.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2161965 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | rd В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у pant ©
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных
органов Росздравнадзора
ЗО ов >Я № OFt6- 7875 VEE:
Ha No OT и
г =
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Комплект материалов «Аэр-Клинз» для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/00961, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см.Приложение).
Причина отзыва: Необходимость проведения проверки информации о возможном причинении вреда здоровью при применении указанного медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» (308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, тел. +7(4722) 20-09-99, факс +7(4722) 20-10-10, postmaster@vladmiva.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1573/17 от 30.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
