Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228663
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Л О . О в Л № п ^ / и - / 5 .^ 7 / / /
органов Росздравнадзора На № _______________ от ________________
Г Об отзыве медицинского изделия М едицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМ иВа», производителя медицинского изделия «Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», 80 г., ТУ 9391-063-4581430-2001», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМ иВа», 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08614 от 02.10.2017 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01 И -1109/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по тел. 8 (4722) 200-999;
8 (4722) 200-555, по факсу: (4722)-10-10-10.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М .А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ХО,Ое.М)У/ № .
ВЛАДМИОА 0 |) 1,аннм 1 |Ийм и иредпрнитихм i-O n b ir-G -it.a ie ’^ iweHtai'bHbit* »о)вад «В, :и1.Ми8 ь» (А О «033 « B r .a c W B a ») 308t‘2j PDCCMC. г ь«гсвро^. :^п. Стуленмес«я 'Я Icn, (4 ?22 U O O 9i?U. Ф а к И Г 22 ) 20 IQ IQ e-mail: Boelm asteragvladmtva ru www,¥l«dlm iva .n f ОКГО4."Й'4ЙЖO r^-t tt!231D1C73143 ЛНН'КПП ai23o4 «Об 0T3i4RC зысли!|инс1со1 * («деляи»
Настоящим г:исьмом >ведом.'ШС'1| e y o w o im обрапссния мсд}!щшск'их наделий об сшыщ* ич обратени^ мслнцнискои) ,и л с. 1 ня «Цемеы шшкосульфатный кхты тй солсрж лаш з для нрсмсиж'го шкпш провсняч зубор.
..■Дст'.11 !'Порсмпок» по ТУ <)191-С|63--ИКМР1()-'!ПП|. Кб!'., !шргип ТО ! 21 f ja ia » « и т 1»,1С11 пя- 2Q!b-12), L u l 29 :д,.иа ю готорлепш " 201Т -1]). п|>!яийолсгвл АО <.Т)*)3 «[Т||1 .чМмВа<'. I -Ьелторол. у л .С л у ш и сс л ш . 19. [кл .улосгииерс-пие .N1' ФСР 201б.'0!!бИ о 1 02Ли,2017г., на основляин л ка lep: иы.\ 'iuKjik.Hjemin ФГБУ »ВЛИИИЧ41л Рйсчлравнгпорп ггг(П .И .2(Н " КО Т11-17-4К2Л 02’’ п oi (W.(»2.2015^
№,'l3.-j 3*18'0140-У2Т. и свя‘1 и с необ.чсщл.госшк'» проверки япфарчщшш о вй:» к 1жно 1й йричи?Еггяш врсла riopom.iО таверзпеши' мероприятий будет eooontctio ,Toii«xmsrie.n.in>.
IJ(uy»Miib ,wiuuHnie.'ibHVBo 1Ш|)>ирмцишо при исоСкчулимисш viu;kih > и АО «Н идМ иВ л'). Россия. 1 .Ье.11горол, уд С’тулси чеоая. 19. тст !8)-4^22-2(Ш 949. 4722-2WJ-555, факс 4 7 2 2 'И ь 1 (И (|.
1 еиершЕьиый директор ЛО « О 'И «ВдадМиВа»