2228467 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям '/я .о в .с Ю - /А № с - / и - территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от
Г ^ Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщ ает о приостановлении применения медицинского изделия «Гель для ультразвуковых исследований Акугель 250 г по ТУ 9398-001- 66242897-2010, средней вязкости», партия 0203С, дата производства 03.2016, производства ООО «МедиКрафт», Россия, 630064, г. Новосибирск, ул. Карла Маркса, д. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09777 от 30.12.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.05.2018 № 13/ГЗ-18-282Э-027 и приказа Росздравнадзора ^ m 2 £ A Q IS № ,5 .9 У /.

Руководитель М.А.Мурашко

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям сд nee № ОУеи- 74% те гр торриторнальных органов На № осздравнадзора Г. Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Гель для ультразвуковых исследований Акугель 250 г по ТУ 9398-001- 66242897-2010, средней вязкости», партия 0203С, дата производства 03.2016, производства ООО «МедиКрафт», Россия, 630064, г. Новосибирск, ул. Карла Маркса, д. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09777 от 30.12.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.05.2018 № 13/13-18-2829-027 и приказа Росздравнадзора
о WCE LOU №39.

Руководитель М.А.Мурашко