Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228485
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъ ек там обр ащ ен и я м е д и ц и н ск и х и зд ел и й Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р ук оводи тел я м терри ториальны х органов Р о сзд р а в н а д зо р а На № _______ от
М ед и ц и н ск и м ор ган и зац и я м Об отзыве медицинского изделия
О рганам уп р авл ен и я зд р а в о о х р а н ен и ем су б ъ ек т о в Р о сси й ск о й Ф ед ер а ц и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а д зо р у в сф ер е здр ав оохр ан ен и я п о ин ф орм ац и и , п ол уч ен н ой о т О О О «А Р К Р Э И », прои зв оди тел я м ед и ц и н ск о го и здел и я «Т ест- п олоск и «ГЛЮ КОКАРД^'^ для оп р едел ен и я уровня глю козы в цельн ой крови п о Т У 9 3 9 8 -0 0 2 -6 9 6 0 3 2 3 2 -2 0 1 2 » , партия 9 2 6 9 10А , п р о и зв о д ст в а О О О «А Р К Р Е Й », Р осси я, 1 4 1 9 8 3 , Р осси я, М осковск ая обл асть, г. Д у б н а , ул. П р огр ам м и стов , д .4 , к.ЗОЗ, р еги стр ац и он н ое удостоверени е № ФСР 2 0 1 2 /1 4 2 2 4 от 2 7 .1 2 .2 0 1 2 (дал ее - М ед и ц и н ск о е и зд ел и е), со о б щ а е т об отзы ве М ед и ц и н ск о го издели я (см . п р и л ож ен и е).
П ри чи н а отзыва: и н ф ор м ац и он н ое пи сьм о Р о сздр а в н а д зо р а о т 2 2 .0 5 .2 0 1 8 № 0 1 И -1 2 8 7 /1 8 «О н едобр ок ач еств ен н о м м еди ц и н ск ом и здел и и » .
Для п ол уч ен и я доп ол н и тел ь н ой и н ф орм ации следует обращ аться в О О О «А Р К Р Э Й » п о тел. + 7 (4 9 5 ) 2 5 8 -9 6 -3 7 , п о e-m ail: gleb .ryu m in @ ark ru s.com .

П ри лож ен и е: н а 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадаора

с1Ишк*Г1йосо 1ТАНичрцщ)|! оттсгйишсхггью «АРКРЭЙ» д. А,ул, Пр1»1|»ММИС10^офж303, г. Дуби)^. Москажсшиo6.taeiI., 141^*3;
7«|.; +1(400MJ.34.0i2. Субъектам обращения '►7s40«!)'NW4; мслииииских итделий bttjjJ.'www-«rkmy.wijymjjbh., ш г ! ш т а Т 1о т ? « о i j ш , о кп о Ж ИНН 7ТП«Ог74, КПП 50! 00 ню I

4*«т»)
Уважжмыс партнеры!

Ободество с ограниченной ответчлъснностыо «АРКРЭЙ» приняло решение об шчыве медицинского изделия «Тсст-»олоск.и ГЛКЖСЖАРД X Для определения уровня глюкозы в крови» по ТУ 9398-002-69603232-2012, партии 926910А (50 шт.).
производства ООО <.<АРКРЭЙ», Россия. 141983. Московская обд., г. Д убна ул.
Программистов, д.4, к,303, регистрационное улосговеремие К® ФСР 2012/14224 от 27,12.2012 на основании письма Роезлра«начзораХ‘'01и-1287/18 от 22.05,2018,
На езеноюнки вышеиздоженного просим проверить свои склады и запасы на нали»шс продукции «Тест-полоски ГЛЮКОКАРД ^ для определения уровня ок ж озы в крови» по ТУ 9398-002-69603232-2012, партии 9269I0A (50 шт.). срок годности 2018- 04 и при их обнаружении, передать ишпему унолномочешш.му прелпавнтедю ООО «ЛРКРУС».
представитель компании свяжется с Вами по вопросу шззврата имеющи,чся у Вас изделий ид вышеуказанных партий. Передайте, пожалуйста, данную информацию всем заинтересованным лицами Вашей организации, Приносим свои искренние извинения за прйчннёипые неудобства. По вопросам, связанным с настоящим увед&м,теиием, свяжитесь с представителем компании ООО «АРКРУС» )’юминьш Глебом, тел, *-1 (495) 258-96-37, email; pIeb.rv'umin@a'kres.cciOi.

Заместитель генерального директора По общим вопросам ООО «АРКРЭЙ» К, Ко идо
УХ'

Исшлнатель; Ю ’лрк’р э г W.lV, йл« М.Ю.
8 494 таз J4 9 2 4Й2?(Гёй7!®*Р

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения LIAO 2228485
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям LE OC LOSE MOL M-1TVGE/TEF территориальных Ha No и органов Росздравнадзора [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АРКРЭЙ», производителя медицинского изделия «Тест- полоски «ГЛЮКОКАРДТМ У°"\а для определения уровня глюкозы в цельной крови по ТУ 9398-002-69603232-2012», партия 926910A, производства OOO «АРКРЕЙ», Россия, 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, к.303, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14224 от 27.12.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 Ne 01M-1287/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АРКРЭЙ» по тел. +7(495) 258-96-37, по e-mail: gleb.ryumin@arkrus.com.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель . М.А. Мурашко