Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228482
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъ ек там обр ащ ен и я (РОСЗДРАВНАДЗОР) м ед и ц и н ск и х и здел и й Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р ук оводи тел я м терри ториальны х 'f S .O e . ^ O / S орган ов Р о с зд р а в н а д зо р а На № от
Г Об отзыве медицинского изделия М ед и ц и н ск и м орган и зац и я м
О рганам уп р авл ен и я зд р а в о о х р а н ен и ем су б ъ ек т о в Р о сс и й с к о й Ф ед ер а ц и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а д зо р у в сф ер е здр ав оохр ан ен и я п о и н ф орм ации, п ол уч ен н ой от ООО « М ед Т о в а р О п т » , у п о л н о м о ч ен н о го п редставителя п р ои зв оди тел я м еди ц и н ск ого и здел и я «П ерчатки одн о р а зо в ы е см отровы е (ди агн ости ч еск и е)», разм ер; L 8 -9 , LOT: 0 3 9 2 0 3 0 0 , п р о и зв о д ст в а «С ем п ер и т Текниш П родакт Г есельш аф т м .б .Х ,» , А встрия, р еги ст р а ц и о н н о е у д о ст о в ер ен и е № Ф С З 2 0 0 7 /0 0 1 5 3 от 1 7 .0 8 .2 0 0 7 (да л ее - М ед и ц и н ск о е и зд е л и е), со о б щ а е т о б отзы ве М ед и ц и н ск ого издели я (см . п р и л ож ен и е).
П ричина отзыва: и н ф ор м ац и он н ое пи сьм о Р о сздр а в н а д зо р а от 0 8 .0 5 .2 0 1 8 № 0 1 И -1 1 3 4 /1 8 «О п р и остан овл ен и и п ри м ен ен и я м еди ц и н ск о го и здел и я».
Д ля п ол уч ен и я доп ол н и тел ь н ой и н ф орм ации с л е д у е т обращ аться к у п о л н о м о ч ен н о м у п р едстав и тел ю п р ои зв оди тел я О О О «М едТ о в а р О п т» п о тел. (4 9 5 ) 9 6 1 -3 5 -2 8 .

П ри л ож ен и е: н а 1 л. в 1 экз.

Р ук оводи тель М .А . М уращ ко  П рилож ение к п исьм у Росздравнадзора
от ,r=P~(S>y
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕНИОС ГЬЮ «МедТ оварОпт» (ООО «МедТанар()! 1т») юридический адрес; 115583. Москм.ул. иороиежскал 24 карп.!, эт. 1,пом. !,ком. 7 1 почтошй щрес; 115583, Москва, ул. Воронежская 24 корпЛ, эт. 1, т ш . I, ком, 2 Телефон/факс; (495) 961-35-28 ОКПО 82567618, ОГРН 1077760227973 ИНН/КПП 7724633410/772401001

исх М_ k t » .Ж4ИЛ 201^ г.

Субъектал! обращения гиедшшнских изделий

Общество с ограииче 1шой ответственноеп-ю «М ед ! oBapOin» ям яетея импортером на территорию РФ от завода изгатовителя медицинских перчаток «Семдерит Текниш Продакт Гееелыиафт м.б.Х,», Лвегрня. Регистрационное удос-говерение медицинского т д е т ш ФС'-З 2007/00153 от 17 августа 2007 года.
На основании иисвма Росздравнадзора Ж )4 -10144/18 от 08,05.2018 OQQ «МедЗ оварОпт» сообщает об отзыве из обращения отдеяьной дартии медицинских иерчатчж, а именно:

«Перчатки одноразовые емотровые (диагностические)», размер: L 8-9, партия; 0392 0300, ироизводства «Семдерит Тектшш Продакт Гесельшафт м.б.Х,:», Австрия,
Причина шзыва: месоотиететвие данном нартчш изделия сведениям из комплекта регистрационной документации, техническим и 10ксик0;югическим требованиям.
Все реализованные, но ис исиолиоиаш ш е конечным потребителем »ышео 1шсаииые перчатки подлежат возврату; и/шш обмену на аналогичные изделия других партий, В случае обнаружения данных изделий возврат и,/или обмен иеобходамо произвести через организацию, реализовавшчто вам данные перчатки.

В случае необходимости получения дополни тельной информации обращайтесь в ООО «МедТоварОпт» (1 15583, г. Москва, ул. Воронежская, дом 24 к. 1, зтЛ , пом.1, ком,22, тел.
+7(495)9613528, e-raaii: info@astmedmfo.ru)

Геиералыпай директор ООО «Мел ГоварО« п »

Ш.С. Ахметов

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
КОБ ROWE MOLU- 1423/18
Ha No OT —

Об отзыве медицинского изделия
|

|

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,
полученннй от СООО — «МедТоварОпт», производителя медицинского изделия
уполномоченного представителя
«Перчатки одноразовые смотровые
(диагностические)», размер: L 8-9, LOT: 0392 0300, производства «Семперит Текниш
Продакт Гесельшафт M.6.X,», Австрия,
регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007 (далее — Медицинское изделие), сообщает об
отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01M-1134/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МедТоварОпт» по тел. (495)
961-35-28.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель
М.А. Мурашко