Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г С убъ ек там обр ащ ен и я 2228478

м е д и ц и н ск и х и зд ел и й Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р ук оводи тел я м № о У с /- у терри ториальны х органов Р о сзд р а в н а д зо р а На № от

Об отзыве медицинского изделия П М ед и ц и н ск и м орган и зац и я м
О рганам уп р ав л ен и я зд р а в о о х р а н ен и ем су б ъ ек то в Р о сс и й с к о й Ф едер а ц и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а д зо р у в сф ер е зд р ав оохр ан ен и я п о ин ф орм ац и и , п ол уч ен н ой от ООО «М едТ ов ар О п т», у п о л н о м о ч ен н о го п редставителя п р ои зв оди тел я м еди ц и н ск ого издели я «П ерчатки одн о р а зо в ы е см отровы е (ди агн ости ч еск и е)», разм ер: S 6 -7 , LOT: 0 3 9 2 0 4 6 9 , п р о и зв о д ст в а «С ем п ер и т Текниш П родакт Г есел ьш аф т м .б .Х ,» , А встрия, р еги ст р а ц и о н н о е у д о ст о в ер ен и е № Ф С З 2 0 0 7 /0 0 1 5 3 от 1 7 .0 8 .2 0 0 7 (д а л ее - М ед и ц и н ск о е и зд е л и е), с о о б щ а ет о б отзы ве М ед и ц и н ск ого и здел и я (см . п р и л ож ен и е).
П ричина отзыва: и н ф ор м ац и он н ое пи сьм о Р о сздр а в н а д зо р а о т 0 8 .0 5 .2 0 1 8 № 0 1 И -1 1 2 8 /1 8 «О п р и остан овл ен и и п р и м ен ен и я м еди ц и н ск о го и здел и я ».
Д ля п ол учен и я доп ол н и тел ь н ой и н ф орм ации с л е д у е т обращ аться к у п о л н о м о ч ен н о м у п р едстав и тел ю п р ои зв оди тел я О О О «М едТ о в а р О п т» п о тел. (4 9 5 ) 9 6 1 -3 5 -2 8 .

П ри л ож ен и е: н а 1 л. в 1 экз.

Р уководитель М .А . М ураш ко  П рилож ение к письм у Росздравнадзора
от № O '/ и - .

ОБЩЕС ГВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МедТоварОпт» (ООО «Мед ГоварОт ») юридический адрес; 115583, Москва, ул. Воронежская 24 шрпЛ, эт, I, пом. 1, ком. 22 почтовый адрес: 115583, Москва, ул. Воронежская 24 корпЛ.эт. I, по.м. 1, ком. 22 Телефон/факс: (495) 961-35-2S ОКПО 82567618, ОГРН 1077760227973 ИНИ/КПП 77246334! 0 / 7 7 2401001

тх М « а

Субт»егга,м обращения медишшских изделий

Общесл во с ограниченной ответегаенноегью «МедТоварОггт» является и.мпоргером на территорию РФ от м вода изготовителя меднцанских перчаток «Семлерит Текниш Иродшет Гесельшафт :м..б,Х,», Айсгрия, Ра'истрациошюе удостоверение медицинского изделия К й ФСЗ 2 0 0 7 /0 0 153 от 17 августа 2007 года.
На основании письма Росздравнадзора № 04-20144/18 от 08.05.2018 СХЮ «МедТоварОпт» сообщает об огзыве из обращения отдельной парши медицинских перчаток, а имешю;

«Перчатки одноразовые смотровые (диагност ические)», размер: S 6-7, тшртзтя: 0392 0469, производства «Семлерит Текниш Продакт Геселытшфг м.б.Х.», Австрия,
Причина отзыва: несоответствие данной нартии и:зделия сведениям из комплекта рс 1'истрациош 1ой документации, техническим зз токсикологическим трсбовакиям.
Все реализованные, но не использованные коз1счным потребителем вышеописанные перчатки подлежат возврату и/кди обмену иа аналогичные и:)дслкя других партий. В случае обнаружения данных изделий возврат и?иди обмен необходимо произвести через органазааию, реашизовавшуш вам данные перчатки.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращайтесь » ООО «МедТоварОпт» (115583, г. Москва, ул. Воронежекття, дом 24 к, 1, эт.1, пом, 1, ком,22. тел.
+7(495)9613528, e-mailr info@astmedi«fo.ra)

Генеральный директор ООО «МедТоварОпт»

ссиискои едерации | | |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
LE.OCC LOLS № О‹,-АЧ9Х И территориальных Нам органов Росздравнадзора а № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнонй от СООО — «МедТоварОпт», уполномоченного — представителя производителя медицинского изделия «Перчатки одноразовые смотровые (диагностические)», размер: $ 6-7, LOT: 0392 0469, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт M.0.X,», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01M-1128/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МедТоварОпт» по тел. (495) 961-35-28.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко