Министерство здравоохранения 2228468 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) С убъектам обр ащ ен и я м е д и ц и н ск и х и здел и й Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р ук оводи теля м № O '/с/ - терри ториальны х [Jo №
На Mn / орган ов Р о сзд р а в н а д зо р а
М ед и ц и н ск и м орган и зац и я м Об отзыве медицинского изделия
О рганам уп р авл ен и я зд р а в о о х р а н ен и ем су б ъ ек т о в Р о сси й ск о й Ф едер а ц и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а д зо р у в c(J)epe здр ав оохр ан ен и я п о и н ф орм ации, п ол уч ен н ой от ООО «К эарстрим Х э л е» , у п о л н о м о ч ен н о го представителя п р ои зв оди тел я м еди ц и н ск ого и здели я «C arestream M ed ica l X -R a y B lu e /M X B E Film 100 Sh eets. П ленка м еди ц и н ск ая рентгеновская, 13x18 см » , п р ои зв одств а ООО «C arestream H ealth, In c.», СШ А, р еги ст р а ц и о н н о е у д о ст о в ер ен и е № Ф С З 2 0 1 0 /0 6 3 0 7 от 2 9 .0 4 .2 0 1 4 (д а л ее - М ед и ц и н ск о е и зд ел и е), со о б щ а ет о б отзы ве М ед и ц и н ск ого издели я (см . п р и л ож ен и е).
Д ля п ол учен и я доп ол н и тел ь н ой и н ф орм ации следует обращ аться в О О О «К эарстри м Х эл е» п о тел. + 7 (4 9 5 ) 6 6 0 -5 6 -9 0 , п о ф аксу -1-7(495) 6 6 0 -5 6 -9 1 .

П ри лож ен и е: н а 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А. Мурашко  Прриожение Росздравн^зора зие к письму госздравнадзора от

Careslream >' N.',1^ >Jx '* I у f,' .s / i. ;* И f;Я,Т"
i'. . * M ■i-y. . i \

Всем днс'1риГмлогирлм йиал«гАж»|| ирндук! (ЙИ ООО <^К'»арггрнм Х-^;«л

nc?f.iiowep or мая 2Пi 1г-

11нфо рмашшшюс nuf ьмо

Уиажаем1лс Партнеру.

llacitsHmuM письмом <ЮО «Кэарстрим Хэлсл сообщает, что « соответтствии с письмом Фс,!1;|»у.1ЬМ1»{! службы ионадюр;, и сф ер е:и р 1«»охрана1ия (Р(Х'ЗДРА11ИАДЗ<.)РА) № 04- 1745i n s от 20 анрелй 2<)JS г, ишшта процедура внсч,\ч1ия м-шепений в .MapsnpiyBKV слелутшей пр«;|у'К(1ии;

‘t.arcauriim Medical X«iay Blue / MXBti Film IDO hhccts, IIjichm мс,тш|няадш рениеновская [ЗОЙсм’*
Итме11йния Kacawjica pi:»!eiuciii« на у1шшнк;е допидшуедькой информшши о исдопустимости еопмеоного иранснш с pauwiaici'Hиными ишцссгшмн н .чимрса1ш-шами, « ткж-еосодержатш мета.п.шческогосч*{К'бра ц пленке
Дтиое доли шеиис будет раэмешеио на уиакових на чтапе iipi'HtTiMVjerBa или , 10гие1ики лаштй при ivicuhh иаск.тадс компании
I* слуэде обнаружения нодобмой продукции на вашим складе приеим вмеин MTMeittiiiiis а маркнровст руковолствуясь пнформапней. «{гюрук» »ы должны 'щпросить у нашей шмпапии.

Лис1|>ибу14и« :шш,* 1овара без висевши данных итмсиений на.ц}тсшеиа..

Министерство здравоохранения [ИЗ
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям A806 AOLT§ № ОЛер- a Sf территориальных Ha No органов Росздравнадзора Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Кэарстрим Хэлс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Carestream Medical X-Ray Blue/MXBE Film 100 Sheets. Пленка медицинская рентгеновская, 13х18 cm», производства ООО «Carestream Health, Inc.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06307 от 29.04.2014 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Кэарстрим Хэлс» по тел. + 7 (495) 660-56-90, по факсу +7(495) 660-56-91.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель (7 М.А. Мурашко