Министерство здравоохранения 2228463 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъектам обр ащ ен и я (РО СЗДРАВН АДЗО Р) м ед и ц и н ск и х и зд ел и й Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р ук оводи теля м № о .А /- терри ториальны х органов Р о с зд р а в н а д зо р а На № от
Г Об отзыве медицинского изделия П М ед и ц и н ск и м орган и зац и я м
О рганам уп р авл ен и я зд р а в о о х р а н ен и ем су б ъ ек т о в Р о сси й ск о й Ф едер а ц и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а д зо р у в сфере здр ав оохр ан ен и я п о информации, п ол уч ен н ой от О О О «П оли м ерн ы е и здел и я», п р ои зв оди тел я м еди ц и н ск о го издели я «П и н ц ет полим ерны й одн оразовы й стерильны й 2 0 0 м м , Т У 9 3 9 8 -1 7 6 -4 4 9 4 2 7 9 5 - 2 0 0 5 » , партия 8, п р ои зв одств а О О О «П оли м ерны е и здел и я », Р осси я , 4 2 0 0 2 1 , Р осси я, Р есп убл и к а Татарстан, г. К азань, ул. С алиха С айдаш ева, д . 12, р еги стр ац и он н ое у д о ст о в ер ен и е № Ф С Р 2 0 1 0 /0 7 9 3 6 от 0 4 .0 6 .2 0 1 0 (да л ее - М ед и ц и н ск о е и зд ел и е), с о о б щ а ет о б отзы ве М еди ц и н ск ого издели я (см . п р и л ож ен и е).
П ричина отзыва: информ ационное пи сьм о Р о сзд р а в н а д зо р а о т 2 7 .0 4 .2 0 1 8 № 0 1 И -1 0 2 9 /1 8 «О п р и остан овл ен и и п ри м ен ен и я м еди ц и н ск о го и здел и я».
Д ля п ол учен и я доп ол н и тел ь н ой ин(^)ормации следует обращ аться в О О О «П оли м ерн ы е и здел и я» п о тел. (8 4 3 ) 2 7 8 -2 3 -0 5 , (8 4 3 ) 2 7 8 -2 2 -7 7 , п о ф аксу (8 4 3 ) 2 7 8 -2 5 -0 3 , п о e-m ail: in fo @ p o lim izd .ru .

П рилож ение: н а 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от О / 1/ - .

Овшеово с 0-ГГ5ЯМИчем»«,1Яа гВРТТтвен*«:к, I&«.:i П О Л И М ЕРН Ы Е И ЗД ЕЛ И Я

Ns 216 0-г « 11.» мд* 2018 I, ('ySitirK'iitvi обратеннй мс;(ийиис'ь:мх нг(слий

11ифармаи 1Ш1шое письмо

В С1**ги с опу-бликсванисм М ,05.2018 12:44:48 иа офикииыюм cafiic PiKiApaiitfaflWf» ннформа1ш о 1шого письма «О приостаноилагаи |[рй;меи«1шя медидинекого И1дел 1м»> от 27,04.2018 Xs ОШ-1029/lS . которое касшюсь мелшшиского шдслии «П ищ ес полимерный олпоралои1ий сгерильный 2(Ю мм» по ТУ 9798-!76-44942795-2005, иаргии 8, 11С1Юльчовать до 08,2019, произвояегма ООО «Вччлимсрныс иешелня», России, рсгисфащтошдас улосговсрснис ФСТ* 20Ш/07936 от 04.,0f!,2010, с<»б|даем а 1еду)ощее.
(XX) «Полимерные тдси й я» нриняго решение об опыне ил обрашошя ме.тииинского ичделиа «Ииицет'поли.мершай аддорачовый стерильный 200» по ТУ 9398-! 76-44942795-2005, партия 8. исполь:юва1 ь до 08.2019, н]х»ичиодс'ша ООО «11п,тм.мсрные ич,тслмя». Россия, регкарашншшж утн:тоисрсннс ФСР 2010/07936 »т (М.06.2010.
ООО «Полимерные кчле.чия» просит isccx еубьекчоа обращения медиципски.\ ичдедий пронеаи проверку налички yKii'iawiofi парши медицинского ичле.чии и и случае кьшв-чсния «сущеетнить его вочнрат в адрес ООО «Полимерные юделня» (42CM)2U г, Качаш.. yai. Ca:iHxa С,ай;1аше1ш. л .!2), нредиари‘1еныю сигшишись с согрудпиками нашей комиаинн но кшгшгпгым телефонам (843) 278-2.3-05,278-22-77, факсу (843) 293-25-03 или c-mail: infol{j)>i>rimt:(;d,ni.

Директор AxMa;iva:iHH Р.Л,

ш Ш4Ш1810яовшаш W st« «шбтт.йдиси аю.мам вд т ИНН 1 | » й 1 | 1 1 . т п Ш 1 » 1 Ш 1 ,С Х 0 Н Д 19320, Ш П 0 « Ш ? 1 6 Ш Т й л я н е г ш с и д а ш ' , 423021, г. к а м : * . р , С т и » а С а н а а ш е в а . 4 . U, т/ф(®4Л 2 7 I-2 T P 5 .2 3 3 - 2 W J

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ВОВ АСЕ № Ofu- р
На № от
г м
mI
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия _
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 200 мм, ТУ 9398-176-44942795- 2005», партия 8, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № MCP 2010/07936 от 04.06.2010 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1029/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по тел. (843) 278-23-05, (843) 278-22-77, по факсу (843) 278-25-03, по e-mail: info@polimizd.ru.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко