Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228^466
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) г С убъ ек там обращ ения м е д и ц и н ск и х и здел и й Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р ук оводи теля м территориальны х орган ов Р о сзд р а в н а д зо р а 1о \(п На № л»*, ^

М ед и ц и н ск и м орган изац иям Об отзыве медицинского изделия О рганам управления зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов Р о сс и й с к о й Ф едер ац и и

Ф едеральная с л у ж б а п о н а д зо р у в сф ер е здр ав оохр ан ен и я п о инф орм ации, п ол учен н ой от О О О П К Ф «Ахтамар»^ п р ои зв оди тел я м еди ц и н ск ого изделия «С алф етки м арлевы е м еди ц и н ск и е стерильны е (д в у х сл о й н ы е) 45 х 2 9 см . ГО С Т 1 6 4 2 7 -9 3 » , дата п р ои зв од ств а 4 кв. 2 0 1 7 , п р ои зв одств а О О О П К Ф «А хтам ар», Р оссия, р еги стр ац и он н ое у д о ст о в ер ен и е № Ф С Р 2 0 1 1 /1 2 0 6 9 о т 2 6 .0 5 .2 0 1 7 (дал ее - М еди ц и н ск ое и зд е л и е), со о б щ а е т о б отзы ве М ед и ц и н ск о го изделия (см .
п р и л ож ен и е).
П ричина отзы ва: и н ф ор м ац и он н ое пи сьм о Р о сздр а в н а д зо р а от 0 3 .0 4 .2 0 1 8 № 0 1 И -8 3 7 /1 8 «О н ед обр ок ач еств ен н о м м еди ц и н ск ом и здел и и » .
Для п ол уч ен и я доп ол н и тел ь н ой ин ф орм ац и и с л е д у е т обращ аться к п р ои зв оди тел ю О О О П К Ф «А хтам ар » п о тел. (4 9 3 2 ) 2 3 2 5 -3 8 , 2 3 -2 5 -4 7 .

П рилож ение: н а 1 л. в 1 экз.

Р уководитель М .А . М ураш ко Приложение к письму Росздравнадзора от ^ С./~ ^ / /c f
ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА 0 0 0 ПКФ "Ахтамар", О К П 0 16758213. ОГРН 1033700055344 Россия, 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, 44 Тел./факс: (4932) 23-25-38,23-25-47; e-mail: ahtamar@bk.ru А Н П Г А М А Ж Интернет: www.ahtamar.ru

05.04.2018 №31 ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Уважаемые партнеры!

Сообщаем Вам, что в соответствии с письмом № 01И-837/18 от 03.04.2018г..
Росздравнадзором РФ, было приостановлено применение изделия медицинского назначения, выпускаемого нашей фирмой, а именно:

«САЛФ ЕТКИ М АРЛЕВЫ Е МЕДИЦИНСКИЕ С Т Е Р И Л Ь Н Ы Е Д ВУХСЛО ЙНЫ Е
45 X 29 см. ГО С Т 16427-93» дата производства 4 кв. 2017 г., производства ООО ПКФ «Ахтамар».

В случае наличия данного изделия у Вас в обращении, необходимо произвести возврат данной продукции.

Возврату подлежит ИМН «САЛФЕТКИ М А РЛЕВЫ Е МЕДИЦИНСКИЕ СТЕР И Л Ь Н Ы Е Д ВУХСЛ О Й Н Ы Е 45 х 29 см. ГО С Т 16427-93» дата производства 4 кв.
2017 г.

По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться:
153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44 Тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47 E-mail: ahtamar@bk.ru

С уважением.

Генеральный директор,^,%осс М.Г. Лукьянов

Министерство здравоохранения ИО |
2228466
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
L806. ROLE № Oler- 1486.98 территориальных
органов Росздравнадзора На № OT
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 45 x 29 см. ГОСТ 16427-93», дата производства 4 кв. 2017, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017 (далее —
Медицинское изделие), сообщает o6 отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-837/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО ПКФ «Ахтамар» по тел. (4932) 2325-38, 23-25-47.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко