Министерство здравоохранения 2228447 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) С убъ ек там обр ащ ен и я м ед и ц и н ск и х и здел и й Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р ук оводи теля м № О /с /- / / / терри ториальны х органов Р о с зд р а в н а д зо р а На № от
Г М ед и ц и н ск и м ор ган и зац и я м Об отзыве медицинского изделия
О рганам уп р авл ен и я зд р а в о о х р а н ен и ем су б ъ ек то в Р о сс и й с к о й Ф ед ер а ц и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а д зо р у в сф ер е здр ав оохр ан ен и я п о ин ф орм ац и и , п ол уч ен н ой от ООО « А п ек см ед Р у с» , у п о л н о м о ч ен н о го п редставителя прои зв оди тел я м еди ц и н ск ого издели я « Л езв и е для скальпеля A P E X M E D Surgical blade carbon steel» , разм ер 2 0 , L O T D 2 9 8 2 0 , п р ои зв одств а « A p ex m ed International B .V .» , Н и дерлан ды , реги стр ац и он н ое у д о ст о в ер ен и е № ФСЗ 2 0 0 8 /0 2 8 6 2 от 1 9 .1 1 .2 0 1 1(дал ее - М ед и ц и н ск о е и зд ел и е), с о о б щ а ет о б отзы ве М еди ц и н ск ого и здел и я (см . п рилож ен ие).
П ричина отзыва: и н ф ор м ац и он н ое пи сьм о Р о сзд р а в н а д зо р а о т 1 6 .0 4 .2 0 1 8 № о 1 И -1 1 7 9 /1 8 «О п р и остан овл ен и и п ри м ен ен и я м еди ц и н ск о го и здел и я ».
Д ля п ол уч ен и я доп ол н и тел ь н ой и н ф орм ац и и следует обращ аться к у п о л н о м о ч ен н о м у п р едстав и тел ю п р о и зв о д и тел ю в ООО « А п ек с м е д Р у с» , п о т ел .+ 7 (4 9 5 ) 1 0 8 -0 3 -6 4 , п о e-m ail: in fo@ ap exm ed.ru
П ри лож ен и е: на 1 л. в 1 экз.

Р ук оводи тель М .А . М ураш ко  Приложе11ие к письму Росздравнадзрра от

П с шм с ■%
1^к шг Е в Ч Е Кг

Кому;^ Субъектам обращвниш медицинских изделий Дата: 21,05.2010 г 8 Федеральную спуябу гю надзору Номер: №AR-L-17391 в сфере здравоохранения Тема: Об отзыве 109074, Моосаа, Слаеянская гш., д. 4, медицинского стр 1 изделия
Увахкаемые господе, Компания ООО «Апексмед РУС», угюлномочеимзя производителем на принятие и удовлетворение требований потрв<к(твлей в отношении товаров ненадлежащего качества, в свяэиспис|»момРосздреднадзораНй01и-1179/1в от 10.05,2010 г, сообщает;
При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности MemnipHCKWO изделия «Леедие для скальпеля APEXMED», размер 20, LOT 029820, производства Apexmed Intemalional B.V., регистрационное удостоверение № ФСЗ 20Ш/02882 от 19,11,2008, срок д^ствия не ограничен, были обнаружены нешответсгвий.
в едязи с выявленными несоответствиями, вся партия (лот) N8 029820 медицинского издешя сЛеэвие для скальпеля APEXMED», размер 20, производства Apexmed International B.V., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02862 от 19,11.20Ш. срок действия не офаиичен, отзывается. По вопросам возедата, просим: обращаться в ррга»иза1илю осуществлявшую гюстааку, Комгания СОО «Апв»йзмад Рус» едоводит корристирующие действия для устранения выявленных несоответствий.

Генеральный flnpi|frop»«oc^ei^
М.М, Вердиев °

ООО Ч Ч пвкш вд Яу«з« t +7 4»510 *ШВ4 бан к Альфа-Банк tr.MPCKeW ОТЯН 114ТГ4в1вТ164 » ув , П р о с тв р н а и . п т , со р .а , • it?faaiape«rned.ni я/в «Н)гога1о»1311шю11вж5 иин 7717Г7Шг тотзаг. ыюслши. т 8jpeKmad.ru х/а 3®ieiai«?cxx)oooot»e3 ипп 771701001 Рьйси» ВИК tM4S23S83

2228447
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
, Руководителям 18.06 208 № Се, - РИД, Ир территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «Апексмед Рус», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лезвие для скальпеля APEXMED Surgical blade carbon steel», размер 20, ГОТ 029820, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2011(далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.04.2018 № 01M-1179/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в OOO «Апексмед Рус», по тел.+7 (495) 108-03-64, по e-mail: info@apexmed.ru
Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко