РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1418/17 от 13.06.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1418/17 от 13.06.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008
Производитель: ООО "Моснитки"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04815 от 27.12.2012
Письмо № 01И-1418/17 от 13.06.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения хирургических капроновых нитей, нестерильных, длиной 130 м, производства ООО «Моснитки». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.
Приостановленные нити имеют регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012 и были выпущены 27.11.2014, срок годности которых истек 27.11.2019.
Экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» от 25.05.2017 подтвердило наличие рисков при применении данного медицинского изделия.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных нитей.
Приостановленные нити имеют регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012 и были выпущены 27.11.2014, срок годности которых истек 27.11.2019.
Экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» от 25.05.2017 подтвердило наличие рисков при применении данного медицинского изделия.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных нитей.
Министерство здравоохранения 2159763 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов о/и - /-/^ Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.05.2017 № 13/ГЗ-17-163Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические капроновые крученые нестерильные ТУ 9393-001- 3016306-2008 № 1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производства ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от /3 . 0 ^ . . .0 ^ . ^ ______ .
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.05.2017 № 13/ГЗ-17-163Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические капроновые крученые нестерильные ТУ 9393-001- 3016306-2008 № 1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производства ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от /3 . 0 ^ . . .0 ^ . ^ ______ .
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
ити р
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. "1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям /
; р : территориальных органов of Afr $i 0 a 4 и, 4.06. AOAY № Ofer - 14 ih / и? Росздравнадзора На № от z= | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.05.2017 № 13/Т3-17-163Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические капроновые крученые нестерильные ТУ 9393-001- 3016306-2008 № 1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производства ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора ot _/3 . 06... AVZNe ДИ
Руководитель М.А. Мурашко
ити р
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. "1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям /
; р : территориальных органов of Afr $i 0 a 4 и, 4.06. AOAY № Ofer - 14 ih / и? Росздравнадзора На № от z= | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.05.2017 № 13/Т3-17-163Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические капроновые крученые нестерильные ТУ 9393-001- 3016306-2008 № 1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производства ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора ot _/3 . 06... AVZNe ДИ
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1418/17 от 13.06.2017
Приложение: Письмо 01И-2182/17 от 05.09.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
