РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1309/17 от 05.06.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1309/17 от 05.06.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL
Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05659 от 26.05.2011
Письмо № 01И-1309/17 от 05.06.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL» (размер иглы 0,8 x 40 mm, LOT 150715), произведенного компанией «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия. Данное решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Регистрационное удостоверение на это медицинское изделие — № ФСЗ 2009/05659 от 26.05.2011. Срок действия удостоверения не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия.
Регистрационное удостоверение на это медицинское изделие — № ФСЗ 2009/05659 от 26.05.2011. Срок действия удостоверения не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2156961
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов На № ____________ от Росздравнадзора
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/ГЗ-17-128Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL», размер иглы 21G 1 У2” (0,8 х 40mm), LOT 150715, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05659 от 26.05.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от № д 3 5 ^ ____ •
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов На № ____________ от Росздравнадзора
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/ГЗ-17-128Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL», размер иглы 21G 1 У2” (0,8 х 40mm), LOT 150715, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05659 от 26.05.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от № д 3 5 ^ ____ •
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения | | [| |
2156961
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям 25.06. 2OZF № OF - 7309 Ue территориальных органов На № от Росздравнадзора
| Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/Г3-17-128Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL», размер иглы 210 1 4%” (0,8 x 40mm), LOT 150715, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05659 от 26.05.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от (74 06 КО № 288%“
Руководитель М.А. Мурашко
2156961
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям 25.06. 2OZF № OF - 7309 Ue территориальных органов На № от Росздравнадзора
| Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/Г3-17-128Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL», размер иглы 210 1 4%” (0,8 x 40mm), LOT 150715, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05659 от 26.05.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от (74 06 КО № 288%“
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1309/17 от 05.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
