РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1308/17 от 05.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 тип Пеццера вид А

Производитель: ООО "Объединение Альфапластик"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08028 от 31.08.2015

Письмо № 01И-1308/17 от 05.06.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры — самоудерживающиеся крупноголовчатые — латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 тип Пеццера вид А № 34». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.

Изделие было выпущено в декабре 2016 года и имеет срок годности 2 года. Производитель — ООО «Объединение Альфапластик», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08028 от 31.08.2015.

Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данную информацию и при необходимости принять соответствующие меры.

Министерство здравоохранения 215в981 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № 0 - /d / - территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 тип Пеццера вид А № 34», дата выпуска 12.2016, срок годности 2 года, производства ООО "Объединение Альфапластик", 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3, место производства: 302011, г. Орел, Новосильское щоссе, д. 14, регистрационное удостоверение № ФОР 2010/08028 от 31.08.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от Q S, IQ 'i9- № ^ 3 5Т)

Руководитель М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения
2156981 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =~ |
РАВООХРАНЕНИЯ И В Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OF СЕ 27 № Oy - 904 Ne территориальных й органов Росздравнадзора На № от | | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры — самоудерживающиеся крупноголовчатые — латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 тип Пеццера вид А № 34», дата выпуска 12.2016, срок годности 2 года, производства ООО "Объединение Альфапластик", 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3, место производства: 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, д. 14, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08028 от 31.08.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от (4 OG ,£O1 _ № 2227)
Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1308/17 от 05.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи