РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1307/17 от 05.06.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1307/17 от 05.06.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд. "
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011
Письмо № 01И-1307/17 от 05.06.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки нитриловые смотровые диагностические нестерильные». Данное решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» от 05.05.2017.
Приостановленная партия перчаток имеет номер 20160810А и была произведена компанией «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.» в Китае. Регистрационное удостоверение на это изделие было выдано 26 октября 2011 года и не имеет ограничения по сроку действия.
Дополнительные вопросы можно направлять по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Приостановленная партия перчаток имеет номер 20160810А и была произведена компанией «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.» в Китае. Регистрационное удостоверение на это изделие было выдано 26 октября 2011 года и не имеет ограничения по сроку действия.
Дополнительные вопросы можно направлять по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения 2156984 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0.6\<Рв О/J № С>-/и - территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/ГЗ-17-115Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки нитриловые смотровые диагностические нестерильные», партия:
20160810А, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен. ^ ^ /г 2 ^ су Приказ Росздравнадзора от QS ^JQ'I/ №
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/ГЗ-17-115Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки нитриловые смотровые диагностические нестерильные», партия:
20160810А, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен. ^ ^ /г 2 ^ су Приказ Росздравнадзора от QS ^JQ'I/ №
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения И | | |
2156984
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
, Руководителям OS. CE 2077 № C4 i - 730% та de территориальных органов т or 7 Росздравнадзора № oof Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/73-17-115Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки нитриловые смотровые диагностические нестерильные», партия:
20160810А, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от (% {26 012 № BIAS ;
Руководитель М.А. Мурашко
2156984
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
, Руководителям OS. CE 2077 № C4 i - 730% та de территориальных органов т or 7 Росздравнадзора № oof Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/73-17-115Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки нитриловые смотровые диагностические нестерильные», партия:
20160810А, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от (% {26 012 № BIAS ;
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1307/17 от 05.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
