РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1306/17 от 05.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки смотровые стерильные следующих типоразмеров: XS, S, М, L и XL по ТУ 9398-002-54854000-2007

Производитель: ООО "Право"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00197 от 05.07.2016

Письмо № 01И-1306/17 от 05.06.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия — стерильных смотровых перчаток различных типоразмеров (XS, S, M, L, XL) производства ООО «РусМедУпак». Это решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Перчатки относятся к партии 1106 PP и имеют регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00197, срок действия которого не ограничен.

Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий.

Дополнительную информацию можно получить по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.

2156989 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов О/Т, № о / и ~ '/ 3 0 6 / / / Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Медицинским организациям Г О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.04.2017 № 13/ГЗ-17-050Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки смотровые стерильные следующих типоразмеров: XS; S; М; L и XL» вариант исполнения «Перчатки смотровые стерильные» партия 1106 РР, производства ООО «РусМедУпак», Россия, регистрационное удостоверение № ФОР 2007/00197 от 25.06.2007, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Q/T .Q f

Руководитель М.А. Мурашко

2156989
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ & |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСВДРАВЫИДВОЕ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / территориальных органов OS. СЕ IF № Of - 7306 / 4d Росздравнадзора /
Ha Ne от
ет Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.04.2017 № 13/13-17-0509-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки смотровые стерильные следующих типоразмеров: XS; $5; М; Ги XL» вариант исполнения «Перчатки смотровые стерильные» партия 1106 PP, производства ООО «РусМедУпак», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00197 от 25.06.2007, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 04 CF LOTZNe 5254 .

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1306/17 от 05.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи