РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-753/24 от 12.07.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008

Производитель: ООО "Стерин"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03253 от 12.01.2015

Письмо № 02И-753/24 от 12.07.2024

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщают о возобновлении применения медицинского изделия: шприцы инъекционные двухдетальные и трехдетальные однократного применения, стерильные, по техническим условиям 9398-004-11701993-2008, производства ООО «Стерин» (Россия).

Номер партии: 052253, срок годности: 05.27, регистрационное удостоверение от 12.01.2015 № ФСР 2008/03253. Это решение основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе от 2.07.2023 № 099.

Информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2023 № 01и-459/23 признано утратившим силу.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко.

2595315

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 0 (^ и ?5 д органов Росздравнадзора На№ ОТ Медицинским г О возобновлении применения медицинского изделия п организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», производства ООО "Стерин" (Россия), номер партии: 052253, срок годности: 05.27, регистрационное удостоверение от 12.01.2015 № ФСР 2008/03253, на основании приказа Росздравнадзора от № ^039 Информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2023 № 01и-459/23 считать утративщим силу.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

HUM
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 14.07 dOLYM Оби ~ 753 органов Росздравнадзора На №
= Медицинским


| организациям
О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

- «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», производства ООО "Стерин" (Россия), номер партии: 052253, срок годности: 05.27, регистрационное удостоверение от 12.01.2015 № ФСР 2008/03253, на основании приказа Росздравнадзора от 2.07. POLY № 099.

Информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2023 № 01и-459/23 считать утратившим силу.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-753/24 от 12.07.2024

Партия: 052253

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи