РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-947/24 от 20.08.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-947/24 от 20.08.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Канюля внутривенная
Производитель: "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12496 от 11.11.2020
Письмо № 01И-947/24 от 20.08.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает об отмене информационного письма от 21.03.2024 № 01и-292/24. Это решение принято в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ и другими нормативными актами, регулирующими обращение медицинских изделий.
В частности, отменено приостановление применения внутривенной канюли модели 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности до 11.2027, производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.» (Индия), с регистрационным удостоверением № РЗН 2020/12496 от 11.11.2020.
Таким образом, данное медицинское изделие вновь может быть использовано в медицинской практике.
В частности, отменено приостановление применения внутривенной канюли модели 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности до 11.2027, производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.» (Индия), с регистрационным удостоверением № РЗН 2020/12496 от 11.11.2020.
Таким образом, данное медицинское изделие вновь может быть использовано в медицинской практике.
2G 06884
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинским На№ от организациям Об отмене информационного письма от 21.03.2024 № 01 и-292/24 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная», модель 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности 11.2027, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
(Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от Л / 0 ^ O S .
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01 и-292/24 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинским На№ от организациям Об отмене информационного письма от 21.03.2024 № 01 и-292/24 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная», модель 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности 11.2027, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
(Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от Л / 0 ^ O S .
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01 и-292/24 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
И
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации Субъ ектам обращения |
медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) et pai (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора #20. Of дом С Olu ~ 94 Jett ae Ha № организациям Г. Об отмене информационного письма от 21.03.2024 № 01и-292/24 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная», модель 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности 11.2027, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
(Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от AO, Об. № 4791.
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01и-292/24 считать утратившим силу.
сео А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации Субъ ектам обращения |
медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) et pai (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора #20. Of дом С Olu ~ 94 Jett ae Ha № организациям Г. Об отмене информационного письма от 21.03.2024 № 01и-292/24 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная», модель 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности 11.2027, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
(Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от AO, Об. № 4791.
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01и-292/24 считать утратившим силу.
сео А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-947/24 от 20.08.2024
Партия: отсутствует
Дата производства: 2022-12
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
