2606899
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинским организациям На № от Органам управления Г Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», номер партии: 071023, дата изготовления:
07102023, дата стерилизации: 07102023, срок годности: 06102028, производства: «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.11.2022 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.07.2024 №02и-768/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора от

Обацетн е О ф ш гам м в О гктсяеинасть» “ШАКЛИН”
шАклиН 630(яа г.Нотесибирех ул. Де*«шюп. 30. a / i 393 Твл.(3в3) 334^ 1-23. ф ап. 332<в0>44 Р/С40702810800СККЮ00659 аЮ1 сАнШ1Т>
к /с 30101810700000090815 6ИК: 045025815 ИКН4ШП; 5400132355/^0881(101

RCX. №065-07/24 от «26)» вюля 2024 г.

Субъектам обращения медицинских юделий

Об отзыве 1№дииннского изделия по РУ № Ф а 20! 1/09586 от 17.11.2022
Общество с ограничеююа ответствеиискггью "Шакяин" (ООО "Шакянн") является уполномоченным предстаюпелем "Бейджииг применения с нгламнв, регистрационное удскгговертние № ФСЗ 2011/09586 от 17.112022 на территории Российской Федерации.
Нвотояшим письмом ООО "Шаклин" <хюбш1^ о д^ровольном отзыве п^шш мед1шииското изделия «Система инфузионная стерильная для однократного примстнмя с игламн», номер партия: 071023, дата нзготовлеммя 0710:^23, дата стерялизации: 07102023, срок годности 06102028, Е^изводстаа "Бейлаз(нг Форнбрс Меднкал Эквипмеит Ко., Лтд", ю оборота с территории Россяйсгай Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского н^щдия производится на основании уведомлевмя Росздравнадзора от 17.07.2024 №02и-768/24 о кедаброкяч^тшнном медицинском изделии.
Субъектов обращения медицинеша изделий просим своецэемемно выявить наличие неиспользованных изделий Система ш^зионная стфкяъная для однократного тфименения с игламин, но»«р партии: 071023, дата изготовления 07102023, дата стерилизации: 07102023, срок годности (^102028, производства "Бейджииг Ф о{ж ^ Меднкал Экщтмент Ко.. Лтд", с целью щтзврата уполномоченному представителю производителя - <ХЮ <Ш1аклинм, Россия, г.
Новотнбирск, уя. Демахова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости гопшы предоставить дополнительные ратъясиения.

Упраш1яюац|й ОСЮ «Шаклйн» ИП Е.Г. Ф|юр

2606899 Министерство здравоохранения
Российской Федерации |
Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ MeTMUBHCKEX ИЗДеЛИН (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru OPLBEOe Росздравнадзора № ^— ‘
40.08 LIRY № OF 243 fan Медицинским организациям На № от Г. | Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов
ме йской дицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», номер партии: 071023, дата изготовления:
07102023, дата стерилизации: 07102023, срок годности: 06102028, производства: «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ko., Лтд», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.11.2022 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.07.2024 №02и-768/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин»
aol / J 4 \.В. Самойлова
Приложение: на | л. в 1 экз.