РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-908/24 от 09.08.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-908/24 от 09.08.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
Производитель: ООО "ПО РОСТМТ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12009 от 23.06.2021
Письмо № 01И-908/24 от 09.08.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018», модель «ДС-2,0Н», номер партии 2303100846, дата производства 28.04.2023, срок годности 27.04.2026, производства ООО «ПО POCTMT». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении данного изделия.
Отмена действия информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2024 № 01и-325/24 также подтверждена на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ». Все медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов должны принять необходимые меры в связи с данным уведомлением.
Для получения дополнительной информации обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Отмена действия информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2024 № 01и-325/24 также подтверждена на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ». Все медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов должны принять необходимые меры в связи с данным уведомлением.
Для получения дополнительной информации обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
2 5 9 2 7 0 0
Министерство здравоохранения j Субъектам обращения Российской Федерации медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 органов Росздравнадзора Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru i л /
Медицинским организациям о.в.0%.Iотш0Ш-Ш1и1 На№ от Органам управления здравоохранением субъектов Г Об изъятии из обращения п Российской Федерации отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 27.03.2024 № 01и-325/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2024 № 01и-325/24 и сообщ ает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018», модель «ДС-2,0Н », номер партии 2303100846, дата производства 28.04.2023, срок годности 27.04.2026, производства ООО «ПО РОСТМТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021.
Приказ Росздравнадзора от С9 АВГ 202( jsfo V В К (р_ _ _ _ .
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения j Субъектам обращения Российской Федерации медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 органов Росздравнадзора Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru i л /
Медицинским организациям о.в.0%.Iотш0Ш-Ш1и1 На№ от Органам управления здравоохранением субъектов Г Об изъятии из обращения п Российской Федерации отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 27.03.2024 № 01и-325/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2024 № 01и-325/24 и сообщ ает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018», модель «ДС-2,0Н », номер партии 2303100846, дата производства 28.04.2023, срок годности 27.04.2026, производства ООО «ПО РОСТМТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021.
Приказ Росздравнадзора от С9 АВГ 202( jsfo V В К (р_ _ _ _ .
А.В. Самойлова
2592700
Министерство здравоохранения Субъектам обращения АЕ .
— медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных органов Росздравнадзора
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
09. Of, £024 x ОТИ-9О8ИЯ
7
www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинским организациям
На № от Органам управления — здравоохранением субъектов Об изъятии из обращения Российской Федерации
отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 27.03.2024 № 01и-325/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2024 № 01и-325/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018», модель «ДС-2,0Н», номер партии 2303100846, дата производства 28.04.2023, срок годности 27.04.2026, производства ООО «ПО POCTMT», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021.
Приказ Росздравнадзора от 09 481 0% № А SAG
Ae
А.В. Самойлова
Os $
Ci
Министерство здравоохранения Субъектам обращения АЕ .
— медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных органов Росздравнадзора
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
09. Of, £024 x ОТИ-9О8ИЯ
7
www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинским организациям
На № от Органам управления — здравоохранением субъектов Об изъятии из обращения Российской Федерации
отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 27.03.2024 № 01и-325/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2024 № 01и-325/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018», модель «ДС-2,0Н», номер партии 2303100846, дата производства 28.04.2023, срок годности 27.04.2026, производства ООО «ПО POCTMT», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021.
Приказ Росздравнадзора от 09 481 0% № А SAG
Ae
А.В. Самойлова
Os $
Ci
Скачать документ: Письмо 01И-908/24 от 09.08.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
