РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-902/24 от 08.08.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-902/24 от 08.08.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл
Производитель: "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд", Китай
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008
Письмо № 01И-902/24 от 08.08.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о необходимости отзыва медицинского изделия «Шприцы инъекционные одноразовые 3 мл с иглой 23Gx11/4 (0.60 x 30 мм)», произведенного компанией «Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд», Китай.
Данное решение было принято в связи с информационным письмом от поставщика, ООО «Медцентр», и связано с выявлением незарегистрированного медицинского изделия. Регистрационное удостоверение на данный продукт было выдано 15 июля 2008 года (номер ФСЗ 2008/02301).
Для получения дополнительной информации рекомендуем обращаться к ООО «Медцентр».
Данное решение было принято в связи с информационным письмом от поставщика, ООО «Медцентр», и связано с выявлением незарегистрированного медицинского изделия. Регистрационное удостоверение на данный продукт было выдано 15 июля 2008 года (номер ФСЗ 2008/02301).
Для получения дополнительной информации рекомендуем обращаться к ООО «Медцентр».
25Q 2685
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ni органов Росздравнадзора 0103 . Медицинским организациям На № от I Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом поставщика медицинского изделия ООО «Медцентр» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы инъекционные одноразовые 3 мл с иглой 230x11/4 (0.60 х 30 мм), условное обозначение иглы: тонкостенные, тип наконечника ЛУЕР-СЛИП», производства «Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.07.2008 № ФСЗ 2008/02301.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.12.2023 № 01И-1111/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Медцентр» (см. приложение).
Приложение: на 1 л.
А.В. Самойлова Приложение
от
Общество с ограниченной ответственность]
«Медцентр» ИНН 25401S9 И 4 КПП 254001001 Юридический адрес; 690065. Приморский край. г. Владивосток, ул. Стрельникова д.З, 71ДЖ ыансардд. помешснис 3 B-mail; modcк^лU'medig^mail.ru
Субъеюпалг обращения медицинских и^^деяий
№55 от 15.07.2024 года На№01И-1111/23 от 08.12.2023 года
Информационное письмо об отзыве М И
Общество с ограниченной ответстаенностъю «Медаентр» сообщает об опыве нз обращения мелнцннского изделия "Шприц инъешнонмый одноразовый 3 мл с иглой 23GxI % (0,6x30 мм) тип наконечника ЛУЕР-СЛИП", производства "Чангдд(оу Джишюнг Медикал Пластик Эпнлиаисс Ко., Лтд.", Китай, рсгастрадионное удостоверение №ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008 года.
Причика отзыва:
- Письмо № 01 И-1111/23 от 08.12.2023 года - Отрицательное заключение Х?13/Г3-23-311Э/1 от 31.08.2023 года.
В случае обпар^ткеиия неиспользованного медицинского изделия "Шприц инъекционный одноразовый 3 мл с иглой 230x1 % (0,6x30 мм) тип наконечника ЛУЕР- СЛИП", производства "Чалгджоу Джиило1[г Медикал Пластик Эпплиансе Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02301 от 15,07.2008 года, просим осуществить возврат неиспользованных изделий импортеру медицинского изделия, с целью замены на аналогичное излелне с устраненными нарушениями, либо сообш1пъ о наличии указанного изделия ООО «Медцентр» (ИНН 2540189114, КПП 25400100, тел.:+79089875781 , e-mail: mcdcentr_med@mail.ru).
С уважением, Генеральный директор ООО «Mednenmpf>
14 V
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ni органов Росздравнадзора 0103 . Медицинским организациям На № от I Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом поставщика медицинского изделия ООО «Медцентр» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы инъекционные одноразовые 3 мл с иглой 230x11/4 (0.60 х 30 мм), условное обозначение иглы: тонкостенные, тип наконечника ЛУЕР-СЛИП», производства «Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.07.2008 № ФСЗ 2008/02301.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.12.2023 № 01И-1111/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Медцентр» (см. приложение).
Приложение: на 1 л.
А.В. Самойлова Приложение
от
Общество с ограниченной ответственность]
«Медцентр» ИНН 25401S9 И 4 КПП 254001001 Юридический адрес; 690065. Приморский край. г. Владивосток, ул. Стрельникова д.З, 71ДЖ ыансардд. помешснис 3 B-mail; modcк^лU'medig^mail.ru
Субъеюпалг обращения медицинских и^^деяий
№55 от 15.07.2024 года На№01И-1111/23 от 08.12.2023 года
Информационное письмо об отзыве М И
Общество с ограниченной ответстаенностъю «Медаентр» сообщает об опыве нз обращения мелнцннского изделия "Шприц инъешнонмый одноразовый 3 мл с иглой 23GxI % (0,6x30 мм) тип наконечника ЛУЕР-СЛИП", производства "Чангдд(оу Джишюнг Медикал Пластик Эпнлиаисс Ко., Лтд.", Китай, рсгастрадионное удостоверение №ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008 года.
Причика отзыва:
- Письмо № 01 И-1111/23 от 08.12.2023 года - Отрицательное заключение Х?13/Г3-23-311Э/1 от 31.08.2023 года.
В случае обпар^ткеиия неиспользованного медицинского изделия "Шприц инъекционный одноразовый 3 мл с иглой 230x1 % (0,6x30 мм) тип наконечника ЛУЕР- СЛИП", производства "Чалгджоу Джиило1[г Медикал Пластик Эпплиансе Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02301 от 15,07.2008 года, просим осуществить возврат неиспользованных изделий импортеру медицинского изделия, с целью замены на аналогичное излелне с устраненными нарушениями, либо сообш1пъ о наличии указанного изделия ООО «Медцентр» (ИНН 2540189114, КПП 25400100, тел.:+79089875781 , e-mail: mcdcentr_med@mail.ru).
С уважением, Генеральный директор ООО «Mednenmpf>
14 V
|
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 05.08. 201 O1U- FOLLY х Медицинским организациям На № от ;
Об отзыве | Органам управления МЕНЕДЕНЕВИРО ВОДЕ здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом поставщика медицинского изделия ООО «Медцентр» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы инъекционные одноразовые 3 мл с иглой 23Gx11/4 (0.60 x 30 мм), условное обозначение иглы: тонкостенные, тип наконечника ЛУЕР-СЛИП», производства «Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.07.2008 № ФСЗ 2008/02301.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.12.2023 № 01И-1111/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Медцентр» (см. приложение).
Приложение: на | л.
de и”
Hw CL (- Ce А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 05.08. 201 O1U- FOLLY х Медицинским организациям На № от ;
Об отзыве | Органам управления МЕНЕДЕНЕВИРО ВОДЕ здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом поставщика медицинского изделия ООО «Медцентр» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы инъекционные одноразовые 3 мл с иглой 23Gx11/4 (0.60 x 30 мм), условное обозначение иглы: тонкостенные, тип наконечника ЛУЕР-СЛИП», производства «Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.07.2008 № ФСЗ 2008/02301.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.12.2023 № 01И-1111/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Медцентр» (см. приложение).
Приложение: на | л.
de и”
Hw CL (- Ce А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-902/24 от 08.08.2024
Приложение: Письмо 01И-1111/23 от 08.12.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
