2 5 9 2 6 6 4

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 территориальных Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора о?.о1^.102 4 шош-тш Медицинским организациям На№ от
Г О безопасности П Органам управления медицинских изделий здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями», производства «Медтроник МиниМед», США, регистрационное удостоверение от 16.05.2022 № РЗН 2022/17156, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора . ^ !/
от 0 2 .^ ! (

Medtronic Обновление к уведомлению по проблеме безопасности Помпа инсулиновая MiniMed 640G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6255 от 18.04.2022) Помпа инсулиновая M iniM ed 740G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17156 от 16.05.2022) Помпа инсулиновая M iniM ed 720G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение Na РЗН 2022/17159 от 24.11.2022) Помпа инсулиновая M iniM ed 7806 с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № 2022/17160 от 16.05.2022)

Уведомление
Инсулиновая помла Внутренний номер компании Инсулиновая помпа MiniMed 640G MMT-17U, ММТ-1751 Инсулиновая помпа MiniMed 720G ММТ-1809, ММТ-1859 Инсулюювая помпа MiniMed 740G MMT-18I1.MMT-1861 Инсудимовая помпа MimMed 780G ММТ-1885, ММТ-1895

Май Ш А г.

Контрольный номер Medtronic FA1249
Уважаемый партнер-дисфнбыатор. ооставщик услуг!

Вы получили это 1ШСМ10, потому что, согласно нашим данный, у одного али кеасольких Ваших клад:нтов имеется Помла инсулиновая MiniMed 640G с прина.тлежяосгямн и/или Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принаддежностями, Пшша инсулиновая MiniMed 7400 с прняадлежносгямии. Помпа инсулиновая MiniMed 7BOG с орниадлокноепти. Ранее мы утке обрао^лисъ к Вам по поводу алгорюгма де^лвий с крышкой батарейною отсека ва этих помпах, которые следует предпринять Вашим клиентам. Сообщаем, что Ваши клиенты получат при необходимости крышку батарейного отсека (внутренние номера кенлпанки АСС-1529. АСС-1528) на замену.
Благодарим Вас за терпение. Мы постемгнио работаем над повышением качества обслуживания Ваших клиентов. Их безопасность — наш главный приоритет.

Вы как дистрибьютор / поставщик услуг получите ияструкдии о том, как запросить запасные крыипси батарейпого отсека (впутрезшие ксжера кампании АСС-1529, АСС-1528) для своих клиентов.

• Свяжитесь с компанией Medtronic, чтобы запросить запасные крышки батарейного отсека (внугрепкие номера юшпании АСС-1529. АСС-1528) для своих клиеттов.
• Заполните и отправьте форму подтверждения действия в отиоищяни находящейся в общ ении продукции, чтобы подгвердххъ, что Вы прочзпалн и поняли данное уведомлекие, а также распространили крьшххк батарейного отсека (гаутренняе нешера хомлавни АСС-1529, ЛСС-1528).

Сообщите в компанию Medtronic о любых нежетательных явлениях или о дфугнх проблемах, связанных с испольэоввикем Вашими клиоггами данного изделия, обратившись п нашу службу поддержки Medtronic: 8 800 200 76 36.
Компегеитаые органы Росснйсзюй Федерации были поставлены в известность об этой проблеме.

Стр. 1 из 2

0^^2024 Medtronic Джж вас ш Medtronic безопасность паци^ггов— главный приорятет, и мы стремнмсж обеспечишаетъ безопасные я эффективные методы дечеши. Мы приносим иавннеиш за любые неудобства, которые может доставить Вам эта проблема, и благодарны Вас за то, что уделнлм время и внимание этсшу важному уведсмлеюоо по безопасности.

Суважешем.

Директор направления Диабет Дубровская Александра Владаоофовна

Стр. 2 из 2

44975 06.06.2024

И
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации Субъектам обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru OpraHOB Росздравнадзора 02.08.4024» ОТИ-81М Медицинским организациям На № от [ О безопасности | Органам управления медицинских изделий здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО — «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Помпа инсулиновая MiniMed 7400 с принадлежностями», производства «Медтроник МиниМед», США, регистрационное удостоверение от 16.05.2022 Ne P3H 2022/17156, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 2 л. в | экз.

pat рос С А.В. Самойлова