ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Игла эндодонтическая со шприцом или без него по ТУ 32.50.11-001-21687610-2018
Производитель: ООО "Корунд"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9899 от 07.04.2020
Письмо № 01И-875/24 от 05.08.2024
Уважаемые коллеги,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия – иглы эндодонтической со шприцом или без него, согласно ТУ 32.50.11-001-21687610-2018, номер партии 34, дата выпуска 15.07.2023, срок годности до 14.07.2028, производства ООО «Корунд», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9899 от 07.04.2020.
Данное решение принято на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в соответствии с действующим законодательством. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2024 № 01и-289/24 считается утратившим силу.
С уважением,
А.В. Самойлова
Руководитель Росздравнадзора
2592в32
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора Q f9 .0 Z .W 2 4 №
Медицинским На № от организациям Об отмене информационного письма от 20.03.2024 № 01 и-289/24 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Игла эндодонтическая со шприцом или без него по ТУ 32.50.11-001- 21687610-2018», номер партии 34, дата выпуска 15.07.2023, срок годности 14.07.2028, производства ООО "Корунд", Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9899 от 07.04.2020, на основании приказа Росздравнадзора от О5 Ш 2024 Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2024 № 01 и-289/24 считать утратившим силу.
Руководитель А.В. Самойлова
И
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru
OS, 08. 2024 № O1U- 815/71
Медицинским На № or организациям [ Об отмене информационного письма от 20.03.2024 № 01и-289/24 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «OO утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Игла эндодонтическая со шприцом или без него по ТУ 32.50.11-001- 21687610-2018», номер партии 34, дата выпуска 15.07.2023, срок годности 14.07.2028, производства ООО "Корунд", Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9899 от 07.04.2020, наосновании приказа Росздравнадзора от АВГ 20% № b/d
Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2024 № 01и-289/24 считать утратившим силу.
Руководитель
f- А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-875/24 от 05.08.2024
Приложение: Письмо 01И-289/24 от 20.03.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-875/24 от 05.08.2024 Об отмене действия информационного письма. Наименование: Игла эндодонтическая со шприцом или без него по ТУ 32.50.11-001-21687610-2018. Производитель: ООО Корунд
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=10117