Министерство здравоохранения Российской Федерации г 2595086

Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru , органов Росздравнадзора о / с / ^ ^<3^ / (ylJy Ur» К Гг ч _
__ * На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», производителя медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020», регистрационное удостоверение от 28.07.2021 № РЗН 2021/14913, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см.
приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора « л ^ /
от

ПТО «МЕДТЕХНИКА» РТО . MEDTEKHNIKA* I
Т'Т(Н43» 564-82.45. 5 6 М .5 -.:4 .5 5 '--‘ 9 -3 -. 5 5 * ' - * ? * 5 * , . **«6-42-42 _____ Е -ш а У : medttcfa й у)^ч»ек~шгi р ; >Wo*0;8l0Joi¥X*.^X«M4 » ЛКЬ »Эие?лАвгисж Л'З-я кг у^т т гт т т яш г^ Ша..тт&гш$ л^::ли.тштт.

V\cx. N° 2 -V\ от « 0 5 » июля 2 0 2 4 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г.

Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "М ЕД ТЕХН И К А " (О ОО "ПТО "М ЕД ТЕХН И КА") является производителем медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающнеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по Т У 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г.

Настоящим письмом ООО "ПТО "М ЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по Т У 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г., вариант исполнения: Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных размеров): 0,5(7-0), длиной от 15 см до 300 см с шагом I см, с двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5 мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05 мм, изогнутые: 3/8, окружности, вариант исполнения:
стандартная, следующих типов: колющая, в количестве 2 шт., в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт., каталожный номер ЗС-0,2х9-(7-0)-Р-(3-90)-2, номер партии (лота) 499/23, дата производства 01.12.2023, годен до 31.12.2028 г. из оборота на территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится производителем в добровольном порядке.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по Т У 21.20.24-099-40686779-2020» по pel истрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г., вариант исполнения: Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных размеров): 0,5(7-0), длиной от 15 см до 300 см с шагом I см, с двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5 мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05 мм, изогнутые: 3/8, окружности, вариант исполнения:
стандартная, следующих типов: колющая, в количестве 2 шт., в индивидуальной упаковке в количестве от I до 20 шт., каталожный номер ЗС-0,2х9-(7-0)-Р-(3-90)-2, номер партии (лота) 499/23, дата производства 01.12.2023, годен до 31.12.2028 г. с целью возврата производителю - ООО "ПТО "М ЕД ТЕХН И К А ", по адресу: 420095, Россия, г. Казань, ул. Восстания, д. 1СЮ, тел. (843) 557-3937.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в с ^ ч а е необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.

Генеральный директор О О О «ПТО «М ЕД ТЕХН В.Д. Щербаков

Исполнитель: Грибов Виталий, тел: +7 919 629-90-89 vigribov@yandex.ru 56769 07.2024 17.07.;

2595086
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 4 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
органов Росздравнадзора
AP.OF AIL’ ОТ к 837-/oty
Ha № oT Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», производителя медицинского — изделия «Материалы — хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020», регистрационное удостоверение от 28.07.2021 № РЗН 2021/14913, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см.
приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

get —

А.В. Самойлова