РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-836/24 от 29.07.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-836/24 от 29.07.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Производитель: ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14016 от 02.11.2012
Письмо № 01И-836/24 от 29.07.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о признании недействующим письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-607/20.
Данное решение основано на результатах экспертной оценки, проведенной ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, в ходе которой были рассмотрены корректирующие мероприятия, осуществленные производителем медицинского изделия ООО «С.П. Гелпик».
Важно отметить, что это письмо касалось медицинского изделия, не включенного в государственный реестр медицинских изделий и организаций, занимающихся их производством.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по указанным телефонам или на официальный сайт.
Данное решение основано на результатах экспертной оценки, проведенной ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, в ходе которой были рассмотрены корректирующие мероприятия, осуществленные производителем медицинского изделия ООО «С.П. Гелпик».
Важно отметить, что это письмо касалось медицинского изделия, не включенного в государственный реестр медицинских изделий и организаций, занимающихся их производством.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по указанным телефонам или на официальный сайт.
2595096 М инистерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я медицинских изделий (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора <^9,0f O - Z c - / ^ /(^1/ Медицинским организациям На № ___________________о т ___________________
Г П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации О признании недействующим письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И -607/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия ООО «С.П. Гелпик» корректирующих мероприятий сообщает о признании недействующим информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-607/20 «О медицинском изделии, не включенном в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
А.В. Самойлова
Г П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации О признании недействующим письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И -607/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия ООО «С.П. Гелпик» корректирующих мероприятий сообщает о признании недействующим информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-607/20 «О медицинском изделии, не включенном в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
А.В. Самойлова
ИТ
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
£9.07 DOL Ofy х £36 ody
Ha Ne OT
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
gE | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
О признании недействующим письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-607/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия ООО «С.П. Гелпик» корректирующих мероприятий сообщает о признании недействующим информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-607/20 «О медицинском изделии, не включенном в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
ие ее] А.В. Самойлова
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
£9.07 DOL Ofy х £36 ody
Ha Ne OT
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
gE | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
О признании недействующим письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-607/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия ООО «С.П. Гелпик» корректирующих мероприятий сообщает о признании недействующим информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-607/20 «О медицинском изделии, не включенном в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
ие ее] А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-836/24 от 29.07.2024
Приложение: Письмо 02И-607/20 от 09.04.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
