2595095 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я медицинских изделий (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных WWW. roszdra vnadzor. gov. ru органов Росздравнадзора <^3, № O -f С/ / cUf Медицинским организациям Ha № от
Г П Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения: 110x125 мм», LOT: 20230810, дата производства 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 02.03.2020 № РЗН 2013/822, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.07.2024 № 01И-737/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «Шаклин» по адресу: Россия, 630091, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, оф. 901, тел. 8 (383) 336-01-23.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от ^ S S /о 1 ^

lillllllllll i <»j»o Ов««№тм)<Огриютшио»OiwrcrtcxMOcruo
“ ША К Л И Н "
ш А кл и н КОМПАНИЯ 630090. г.Н(мкжя0|ф«ж, уж.З/ттошж, 30. $^ш393 пш. (3U ) 336-et-23. факс. 332-«М 4 |К«с 40702110000000000639 »1СБ «AnieiTT» « t 30101010700000000015 БИК: 04302501$
ИННЮ1П 54O0l323SV54OMI0O>

исх. МгОбО -07/24 от «09» июля 2024 г.

Субъектам обращения медицинских изделий

Об отзыве медицинского изделия по РУ РЗН 2013/822 от 02.03.2020г.

Общество с ограниченной ответственностью Шшслии" (ООО "Шаклнн") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте К о., Л тд.», Китай и реализует медицинское из2юлие «Салфетка инъекционная спиртовая однс^заэовая Inekta варианты исполнения; 1. 65x30; 2. 65x56; 3. 60x100; 4.
110x125.», регистрационное удостоверение № РЗН 2013/822 от 02.03.2020г. на территории Российской Федерации.
Настшшим письмом ООО "Шаклин” сообщ ает о добровольном отзьш ; партии медицинсксмо изделия «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta вариант исаолиеивв: 110x125, номер партии: 20230810, срок годиостн 5 лет с даты изготовлевня производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд."
(Китай), из оборота с территории Российской Ф ещ ш щ и.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании уведомления Росздравнадзора от 08.07J 0 2 4 r Ш П и-737^4 о недоброкачественном медицинском ижгкяии.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta вариант исполнения; 110x125. номер партии; 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте К о., Лтд."
(Китай), с целью в о зц м т уполномоченному представителю про|{звод1ггеля - ООО «Ш акяии». Россия, г, Новосибирск, у*. Демахова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.

Управляющий ООО «Шаклин» ИП Е.Г. Фаер

2595095
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Tepper Hex www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора AG, О? оО № ОТ ~ 835 и Медицинским организациям На № от Г. | Органам управления ъектов азы здравоохранением субъе медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения: 110х125 мм», ГОТ: 20230810, дата производства 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 02.03.2020 № РЗН 2013/822, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.07.2024 № 01И-737/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «Шаклин» по адресу: Россия, 630091, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, оф. 901, тел. 8 (383) 336-01-23.

Приложение: на | л. в 1 экз.

ar te — №
6s А.В. Самойлова