РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-816/24 от 25.07.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-816/24 от 25.07.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Иглы медицинские Lind-Vac для взятия крови
Производитель: "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9168 от 06.11.2019
Письмо № 01И-816/24 от 25.07.2024
Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о необходимости отзыва медицинского изделия – иглы двусторонней с визуальной камерой Lind-Vac. Данное изделие имеет регистрационное удостоверение от 06.11.2019 № РЗН 2019/9168 и производится компанией «Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд.» в Китае.
Причина отзыва – отрицательное заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности. Продукт подлежит отзыву в связи с выявленными проблемами.
Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «Диалабсервис» по адресу: 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4 лит.А, пом. 21-Н, каб. 2, или по телефону 8 (812) 677-06-03.
Берегите здоровье и следите за качеством медицинских изделий.
Причина отзыва – отрицательное заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности. Продукт подлежит отзыву в связи с выявленными проблемами.
Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «Диалабсервис» по адресу: 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4 лит.А, пом. 21-Н, каб. 2, или по телефону 8 (812) 677-06-03.
Берегите здоровье и следите за качеством медицинских изделий.
2595093
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
O'?.cLOc^^ № 0 - / S /G //>
oL^ Медицинским организациям На№ от Органам управления Г Об отзыве П здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Диалабсервис», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac с силиконовым покрытием иглы СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО НЕТОКСИЧНО, Игла медицинская LindVac для взятия крови 0,7 мм х 25 мм (220x1)», LOT 220428, дата производства 2022-04, использовать до 2027-04, производства "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 06.11.2019 № РЗН 2019/9168, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Диалабсервис» по адресу: 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4 лит.
А, пом. 21-Н, каб. 2, по тел.8 (812) 677-06-03.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
приложение к письму Росздравнадзора от
Исх. № б/н от 04.06JE024 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
Медицинским орюнизацннм (получнашим данный лот)
Информациониое письмо о проведении коррекционных мероприятий
ООО «Диалабсервис» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза ка<юпиа, эффектишости и безопасности медицинского изделия; «Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac для взятия крови 0,7 мм х 25 мм (220x1)» Ш Т 220428, дата производства 2022-04, использовать до 04-2027, производства «Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд», КНР.
В связи с этим, ООО «Диа.т^е|>вис» просит npoeqpHTb складские остатки на напичне данного товара и в случае обнаружения данных изделий незамедлительно сообщить ООО «Диалабсервис» и изъять из обращения ввиду выявленных несоответствий.
Лицд В.В.
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
O'?.cLOc^^ № 0 - / S /G //>
oL^ Медицинским организациям На№ от Органам управления Г Об отзыве П здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Диалабсервис», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac с силиконовым покрытием иглы СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО НЕТОКСИЧНО, Игла медицинская LindVac для взятия крови 0,7 мм х 25 мм (220x1)», LOT 220428, дата производства 2022-04, использовать до 2027-04, производства "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 06.11.2019 № РЗН 2019/9168, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Диалабсервис» по адресу: 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4 лит.
А, пом. 21-Н, каб. 2, по тел.8 (812) 677-06-03.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
приложение к письму Росздравнадзора от
Исх. № б/н от 04.06JE024 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
Медицинским орюнизацннм (получнашим данный лот)
Информациониое письмо о проведении коррекционных мероприятий
ООО «Диалабсервис» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза ка<юпиа, эффектишости и безопасности медицинского изделия; «Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac для взятия крови 0,7 мм х 25 мм (220x1)» Ш Т 220428, дата производства 2022-04, использовать до 04-2027, производства «Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд», КНР.
В связи с этим, ООО «Диа.т^е|>вис» просит npoeqpHTb складские остатки на напичне данного товара и в случае обнаружения данных изделий незамедлительно сообщить ООО «Диалабсервис» и изъять из обращения ввиду выявленных несоответствий.
Лицд В.В.
ИО
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения КЕ ой медицинских из елий (РОСЗДРАВНАДЗОР) диц д РУКОВОДИТЕЛЬ
Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru £8.07 HOLY № Ок 816 / 4 Медицинским организациям На № от Органам управления Г. Об отзыве 1 здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Диалабсервис», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac с силиконовым покрытием иглы СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО НЕТОКСИЧНО, Игла медицинская LindVac для взятия крови 0,7 MM x 25 мм (220x1)», LOT 220428, дата производства 2022-04, использовать до 2027-04, производства "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 06.11.2019 № РЗН 2019/9168, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Диалабсервис» по адресу: 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4 лит.
А, пом. 21-Н, каб. 2, по тел.8 (812) 677-06-03.
Приложение: на | л. в | экз.
a
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения КЕ ой медицинских из елий (РОСЗДРАВНАДЗОР) диц д РУКОВОДИТЕЛЬ
Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru £8.07 HOLY № Ок 816 / 4 Медицинским организациям На № от Органам управления Г. Об отзыве 1 здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Диалабсервис», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac с силиконовым покрытием иглы СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО НЕТОКСИЧНО, Игла медицинская LindVac для взятия крови 0,7 MM x 25 мм (220x1)», LOT 220428, дата производства 2022-04, использовать до 2027-04, производства "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 06.11.2019 № РЗН 2019/9168, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Диалабсервис» по адресу: 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4 лит.
А, пом. 21-Н, каб. 2, по тел.8 (812) 677-06-03.
Приложение: на | л. в | экз.
a
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-816/24 от 25.07.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
