РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-815/24 от 23.07.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-815/24 от 23.07.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Канюля внутривенная с принадлежностями
Производитель: "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12496 от 05.06.2024
Письмо № 01И-815/24 от 23.07.2024
Внимание медицинским организациям и специалистам в области здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Канюля внутривенная с принадлежностями», произведенного компанией «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.» (Индия).
Данное решение принято в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ и другими нормативными актами, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Указанное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496, срок действия которого не ограничен.
Приостановление касается конкретного варианта исполнения: канюля внутривенная безопасная ЗАЕМОГЕ с катетером из полиуретана, размером 22G х 25 мм, номер партии 10999, дата выпуска — декабрь 2021, срок годности — ноябрь 2026.
Рекомендуем всем субъектам обращения внимательно ознакомиться с данной информацией и принять необходимые меры. Дополнительные сведения можно получить по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38 или на сайте Росздравнадзора.
Данное решение принято в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ и другими нормативными актами, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Указанное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496, срок действия которого не ограничен.
Приостановление касается конкретного варианта исполнения: канюля внутривенная безопасная ЗАЕМОГЕ с катетером из полиуретана, размером 22G х 25 мм, номер партии 10999, дата выпуска — декабрь 2021, срок годности — ноябрь 2026.
Рекомендуем всем субъектам обращения внимательно ознакомиться с данной информацией и принять необходимые меры. Дополнительные сведения можно получить по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38 или на сайте Росздравнадзора.
2594992
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru / органов Росздравнадзора № 0 / (у -- S iS / d U f Медицинским организациям На№ от
Г медицинского О приостановлении применения Органам управления изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная с принадлежностями», производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 05.06.2024, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 9.
Канюля внутривенная безопасная SAFNULE с катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: 22G X 25 мм., номер партии: 10999, дата выпуска декабрь 2021, срок годности ноябрь 2026 на основании приказа Росздравнадзора от , СУ, № .
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru / органов Росздравнадзора № 0 / (у -- S iS / d U f Медицинским организациям На№ от
Г медицинского О приостановлении применения Органам управления изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная с принадлежностями», производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 05.06.2024, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 9.
Канюля внутривенная безопасная SAFNULE с катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: 22G X 25 мм., номер партии: 10999, дата выпуска декабрь 2021, срок годности ноябрь 2026 на основании приказа Росздравнадзора от , СУ, № .
А.В. Самойлова
И
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
органов Росздравнадзора
Ad. OF. № Ofu ~ 815 [AY Медицинским организациям На № от Г. О приостановлении применения | Opr анам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная с принадлежностями», производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 05.06.2024, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 9.
Канюля внутривенная безопасная ЗАЕМОГЕ с катетером из полиуретана (РОК) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: 22G х 25 мм., номер партии: 10999, дата выпуска декабрь 2021, срок годности ноябрь 2026 на основании приказа Росздравнадзора от 29.07.20
№ #7195.
fog А.В. Самойлова
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
органов Росздравнадзора
Ad. OF. № Ofu ~ 815 [AY Медицинским организациям На № от Г. О приостановлении применения | Opr анам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная с принадлежностями», производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 05.06.2024, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 9.
Канюля внутривенная безопасная ЗАЕМОГЕ с катетером из полиуретана (РОК) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: 22G х 25 мм., номер партии: 10999, дата выпуска декабрь 2021, срок годности ноябрь 2026 на основании приказа Росздравнадзора от 29.07.20
№ #7195.
fog А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-815/24 от 23.07.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
