2594994

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru / органов Росздравнадзора
Медицинским организациям На№ от
Г Об отзыве П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Русюрофарм» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Скальпель хирургический одноразовый стерильный из нержавеющей стали SIZE: 24», REF: DS4124 LOT: FB0388, дата производства 2022/09, использовать до 2027/08, производства «Парамаунт Сюрджимед Лтд,», Индия, регистрационное удостоверение от 06.06.2019 № ФСЗ 2009/03540, Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01И-278/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Русюрофарм» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  п р и лож ен и е к письму Росздравнадзора /
01 <Кд.09

ПИЯ РИА Общество с ограниченной ответстве «РУСЮРОФАРМ» Юридический и фашический адрес; 1()8Х20,г,Москва, Вн.тср.г, поселенис''Мосрснчген"
Киевское шоссе 2 1-й км, доля. 3 стр. I ,этаж 5,помещ. СХП И Н Н 7706258477/ К П П 775101001 Тел.:(495) 5140690; (495)5140691 K-mail: InFoan'iiscuronl'iiirrii.ru: ruscui'oia^inboN.i'u

Исх.№ 114от 26.03.2024г.

Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия
В связи с письмом от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-278/24 от 15.03.2024 г., компания ООО «Русюрофарм» отзывает из обращения медицинское изделие «Скальпель хирургический одноразовый стерильный из нержавеющей стали SIZE; 24», REF: DS4124 LOT: FB0388, дата производства 2022/09, использовать до 2027/08, производства «Парамаунт Сюрджимед Лтд.», Индия РУ от 06.06.2019 № ФСЗ 2009/03540, в связи с несоответствием параметров и характеристик.

Сингх в. К.
Л

|

Министерство здравоохранения [ |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
28. OF. LOLY № OF + ~ 313 [+ Ha Ne OT Г. Об отзыве | Органам управления
ами лия здравоохранением субъектов Российской Федерации
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Русюрофарм» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Скальпель хирургический одноразовый стерильный из нержавеющей стали SIZE: 24», REF: DS4124 LOT: ЕВОЗ88, дата производства 2022/09, использовать до 2027/08, производства «Парамаунт Сюрджимед Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 06.06.2019 № ФСЗ 2009/03540.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01И-278/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться K уполномоченному представителю производителя ООО «Русюрофарм» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

Pe
А.В. Самойлова