РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-718/24 от 05.07.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008

Производитель: ООО "Стерин"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03253 от 12.01.2015

Письмо № 01И-718/24 от 05.07.2024

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщают о возобновлении применения медицинского изделия - шприцев инъекционных двухдетальных и трехдетальных однократного применения, стерильных по ТУ 9398-004-11701993-2008, производства ООО «Стерин», Россия. Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015.

Возобновление применения осуществляется на основании экспертного мнения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05.07.2024 № 9979.

Также сообщаем, что информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 № 01и-529/24 считается утратившим силу.

Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.

2 5 9 5 2 0 4

Министерство здравоохранения I— “
Российской Федерации I Субъеьстам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора W W W . roszdra vnadzor. gov. ru

(95> O 'f (-/> /■
w -y/cf Медицинским организациям Ha№ от Органам управленрм Г п здравоохранением субъектов о возобновлении применения Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного мнения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, на основании приказа Росздравнадзора от 0 б ' , 0 ^
№ S S ' f S .
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 № 01и-529/24 считать утративщим силу.

А.В. Самойлова

HULU
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов госздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru р 05.07.04 № Of von F718 joy Медицинским организациям На № OT Органам управления Г. | здравоохранением субъектов О возобновлении применения Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного мнения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

- «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, на основании приказа Росздравнадзора oT 05,07 daly № 9979.

Информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 № 01и-529/24
считать утратившим силу.
(рее -
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-718/24 от 05.07.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи