2591800

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных W WW .roszdravnadzor. gov.ru органов Росздравнадзора ( ^ 8 .0 6 .( Ю М у^^- O ' / и На № ОТ Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 17.11.2022 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
Причина отзыва: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.05.2024 № 01и-507/24.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Прил^ж§ну от
Х907бгз Общество с ОграниченнойОтветственностью “ШАКЛИН”
630090, г.Новосибирск, ул. Демакова, 30, а/я 393 Ш АКЛ И Н тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 КШ4ПАНИЯ р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к /с 30101810700000000815 БИК: 045025815 ЙНН/КПП: 5408132355/540801001

Исх. Хо 037-05/24 от «20» мая 2024 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2011/09586 от 17.11.2022г.

Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай и реализует медицинское изделие «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами» РУ К» ФСЗ 2011/09586 от 17.11.2022г. на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», LOT 090223, дата производства 09022023, использовать до 08022028, срок годности 5 лет, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 17.11.2022 К» ФСЗ 2011/09586 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Х2 01и-507/24 от 16.05.2024г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», LOT 090223, дата производства 09022023, использовать до 08022028, срок годности 5 лет, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 17.11.2022 Хо ФСЗ 2011/09586, с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.

Управляющий ООО «Шаклин» ИП Фаер Е.Г.

05.2024

Ш
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
органов Росздравнадзора
28.06. води Ofun 69k [yy
HaNoo Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 17.11.2022 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.05.2024 № 01и-507/24.

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

[ ра
А.В. Самойлова