РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-690/24 от 28.06.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-690/24 от 28.06.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Производитель: ООО "МПК "Елец"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
Письмо № 01И-690/24 от 28.06.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о возобновлении применения медицинского изделия — инъекционных шприцев однократного применения с иглами. Данное решение принято в соответствии с законодательством и на основании экспертного заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Шприцы имеют следующие характеристики: модель 2A, размер иглы 0,6х33 мм, номер партии 44, срок годности до декабря 2026 года, произведены ООО «МПК «Елец» (Россия). Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 выдано 17 июля 2019 года.
Также сообщаем, что информационное письмо Росздравнадзора от 21 марта 2024 года № 01и-291/24 считается утратившим силу.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Шприцы имеют следующие характеристики: модель 2A, размер иглы 0,6х33 мм, номер партии 44, срок годности до декабря 2026 года, произведены ООО «МПК «Елец» (Россия). Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 выдано 17 июля 2019 года.
Также сообщаем, что информационное письмо Росздравнадзора от 21 марта 2024 года № 01и-291/24 считается утратившим силу.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
2591912
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru /
в 'в о /
Медицинским На№ от организациям Г Органам управления О возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», модель 2А, размер иглы 0,6x33 мм, номер партии 44, срок годности 12.2026, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от OS, •
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01и-291/24 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru /
в 'в о /
Медицинским На№ от организациям Г Органам управления О возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», модель 2А, размер иглы 0,6x33 мм, номер партии 44, срок годности 12.2026, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от OS, •
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01и-291/24 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
И
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации Субъектам об ращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ "
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ MEER ИЗДАН
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 8 «ОА MOLY ~ CFO Jay 48,06. 7 Медицинским = ых организациям Органам управления О возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской
Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», модель 2A, размер иглы 0,6х33 мм, номер партии 44, срок годности 12.2026, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от. 06. ОХ № 39764.
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01и-291/24 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации Субъектам об ращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ "
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ MEER ИЗДАН
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 8 «ОА MOLY ~ CFO Jay 48,06. 7 Медицинским = ых организациям Органам управления О возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской
Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», модель 2A, размер иглы 0,6х33 мм, номер партии 44, срок годности 12.2026, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от. 06. ОХ № 39764.
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01и-291/24 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-690/24 от 28.06.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
