РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-689/24 от 28.06.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-689/24 от 28.06.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями
Производитель: "Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018
Письмо № 01И-689/24 от 28.06.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о приостановлении применения медицинского изделия: «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», объемом 275 мл, номер модели 22052006A, каталожный номер СМ:МТМ-МКРСА115-215-275, номер партии 22052007, дата производства 20.05.2022, срок годности 19.05.2027, произведенная компанией «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.» (Китай), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Данные меры принимаются в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Данные меры принимаются в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
2591916
Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
c^S,OS С-/ ^ 6 3 ^ Медицинским Н а№ от организациям
г О приостановлении применения 1 Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», вариант исполнения: Помпа инфузионная одноразовая стерильная, объемом 275, номер модели 22052006А, каталожный номер CN:MTM-MRPCA115-215-275, номер партии 22052007, дата производства 20.05.2022, срок годности 19.05.2027, производства «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 3 -^ S S
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
c^S,OS С-/ ^ 6 3 ^ Медицинским Н а№ от организациям
г О приостановлении применения 1 Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», вариант исполнения: Помпа инфузионная одноразовая стерильная, объемом 275, номер модели 22052006А, каталожный номер CN:MTM-MRPCA115-215-275, номер партии 22052007, дата производства 20.05.2022, срок годности 19.05.2027, производства «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 3 -^ S S
А.В. Самойлова
Ш
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР | 2 =~ Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ еОйториальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru 48.06 LORY MOLY ~6E9 /Ly Медицинским На № - организациям O приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», вариант исполнения: Помпа инфузионная одноразовая стерильная, объемом 275, номер модели 22052006A, каталожный номер СМ:МТМ-МКРСА115-215-275, номер партии 22052007, дата производства 20.05.2022, срок годности 19.05.2027, производства «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018, на основании
приказа Росздравнадзора oT AS, Об AQLYNe 8758 _.
aaa
А.В. Самойлова
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР | 2 =~ Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ еОйториальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru 48.06 LORY MOLY ~6E9 /Ly Медицинским На № - организациям O приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», вариант исполнения: Помпа инфузионная одноразовая стерильная, объемом 275, номер модели 22052006A, каталожный номер СМ:МТМ-МКРСА115-215-275, номер партии 22052007, дата производства 20.05.2022, срок годности 19.05.2027, производства «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018, на основании
приказа Росздравнадзора oT AS, Об AQLYNe 8758 _.
aaa
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-689/24 от 28.06.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
