РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-670/24 от 21.06.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-670/24 от 21.06.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Производитель: "ВРП Азия Пасифик СДН БХД"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014
Письмо № 01И-670/24 от 21.06.2024
Внимание всем медицинским организациям и специалистам в области здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - хирургических перчаток латексных и синтетических, стерильных и нестерильных, опудренных и неопудренных.
Номер партии: ГОТ 306099180. Дата выпуска: июнь 2023. Срок годности: май 2026. Производитель: «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия. Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ». Просим всех руководителей медицинских организаций обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток.
Номер партии: ГОТ 306099180. Дата выпуска: июнь 2023. Срок годности: май 2026. Производитель: «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия. Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ». Просим всех руководителей медицинских организаций обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток.
2591666
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov. ru
С^'^. О б ■ Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», номер партии LOT 306099180, дата выпуска 2023-06, срок годности 2026-05, производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014, на основании приказа Росздравнадзора от OG.cLOcAJy № S&SY
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov. ru
С^'^. О б ■ Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», номер партии LOT 306099180, дата выпуска 2023-06, срок годности 2026-05, производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014, на основании приказа Росздравнадзора от OG.cLOcAJy № S&SY
А.В. Самойлова
2591666
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Госздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru Л. Об. сб Оч 670 fet Медицинским На № in организациям Oo приостановлении применения Органам упр авления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», номер партии ГОТ 306099180, дата выпуска 2023-06, срок годности 2026-05, производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014, на основании приказа Росздравнадзора от & 7.06. LQAKY
№ 8 = 57 .
BLT >
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Госздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru Л. Об. сб Оч 670 fet Медицинским На № in организациям Oo приостановлении применения Органам упр авления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», номер партии ГОТ 306099180, дата выпуска 2023-06, срок годности 2026-05, производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014, на основании приказа Росздравнадзора от & 7.06. LQAKY
№ 8 = 57 .
BLT >
Скачать документ: Письмо 01И-670/24 от 21.06.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
