2591671

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДР АВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov. ru органов Росздравнадзора с^ /, № 0 -/с /
Медицинским организациям На № от
Г О б езо п асн о сти I Органам управления м ед и ц и н ск и х и зделий здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО «Олимпас Москва», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Инструменты эндоскопические с принадлежностями», производства «Олимпас Медикал Системе Корп.», Япония, регистрационное удостоверение от 25.07.2022 № РЗН 2015/3098, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Олимпас Москва» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от < ^ 'f , 0 6 .(^ ~ 0 a iJ / № O '/ 1 - / б в ч -L
1 Ж YMPUS
Субъектам обращения медицинских изделий;

Уважаемые господа,
Компания ООО «Олимпас Москва» официальный представитель на территории Российской Федерации компаний Olympus Medical Systems Corporation (Япония), Olympus Corporation (Япония) и Olympus Europa SE & CO.
KG (Германия), являющихся производителями оборудования Olympus, выражает Вам свое почтение и просит Вас поместить в карантин и заблокировать для заказа медицинское изделие НХ-610-135 (клипсы) каталожный номер медицинского изделия 6012430, номер серии 2ТВ204, номер партии 2YK производителя «Олимпас Медикал Системе Корп.», Подобная мера является необходимой в связи с поступившим обращением в адрес ООО «Олимпас Москва» со стороны Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о качестве медицинского изделия при применении его в одном из ЛПУ.
Обращаем Ваше внимание, что данная мера временная и по факту выяснения всех деталей, технических нюансов проведения процедуры, проведения коммуникации с Росздравнадзором мы уведомим в соответствующем официальном порядке о возможности заказа продукта и его разблокировке.
Вопросы по данному случаю просим направлять на адрес электронной почты omc.info@olympus.com.

Компания ООО «Олимпас Москва» приносит свои извинения за доставленные неудобства.

Генераль]
ООО «О. Ершов В.А.

1/1

HN
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации
ения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руково дителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора AT. Об оо № OfuU« 667 fly Медицинским организациям На № от Г. О безопасности 7 Органам управления медицинских изделий здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере Пе в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО «Олимпас Москва», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Инструменты эндоскопические с принадлежностями», производства «Олимпас Медикал Системс Корп.», Япония, регистрационное удостоверение от 25.07.2022 № РЗН 2015/3098, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Олимпас Москва» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в 1 экз.

А.В. Самойлова