2 5 9 7 4 1 6

Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъеьсгам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора WWW. roszdravnadzor. gov. ru

1Я Медицинским Ha№ от организациям
Г о приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики», вариант исполнения: Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS); модель Boston Scientific ChoICE 0,014*182 cm, каталожный номер FGTZ225032, номер серии Н749121133011, номер партии 29777233, производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн»; США, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3189 от 09.12.2020, на основании приказа Росздравнадзора от i 0 Q , 7 .0 2 ^
№^£5С2_.

А.В. Самойлова

ИИ
Субъектам обращения |

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ( д anOF) Руководителям aha ats территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
19.06.7044 № ©7 U-664/24 Медицинским
Ha № организациям о ai Органам управления приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики», вариант исполнения: Проводники внутрисосудистые: ПО, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS); модель Boston Scientific ChoICE 0,014*182 cm, каталожный номер FGTZ225032, номер серии Н749121133011, номер партии 29777233, производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн»; США, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3189 от 09.12.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 19.06.2024
№ 2550.
a А.В. Самойлова
ff