РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-566/24 от 28.05.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011

Производитель: ООО «СМД»

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03544 от 12.12.2018

Письмо № 01И-566/24 от 28.05.2024

Внимание, медицинские организации и профессионалы в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - шприцев инъекционных однократного применения трехдетальных типа «Луер» (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильных, модели 20 мл.

Номер партии: 20C0100822, дата выпуска: 08.2022, срок годности: 08.2027. Производитель: ООО «СМД», Россия. Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03544 от 12.12.2018.

Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Рекомендуем всем медицинским организациям обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных шприцев.

Для получения дополнительной информации и консультаций, пожалуйста, обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.

2599753

Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинским На№ от организациям
Г О приостановлении применения П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398- 006-81136323-2011», модель 20 мл, 21G (38 х 0.8 mm), номер партии 20С0100822, дата выпуска 08.2022, срок годности 08.2027, производства ООО «СМД», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03544 от 12.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от ■О Ь .

А.В. Самойлова

2599753
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям лыжный территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru A8,O6, Фе № OLu~ 566 fe 7 Медицинским На № а организациям О приостановлении применения Органам Управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398- 006-81136323-2011», модель 20 мл, 210 (38 x 0.8 mm), номер партии 20C0100822, дата выпуска 08.2022, срок годности 08.2027, производства ООО «СМД», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03544 от 12.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 9.05.35 № 370%.

tl”
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-566/24 от 28.05.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи