2591524
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
О У CV 6 6 5 / oOi Медицинским организациям На№ от Органам управления Г п здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Политехмед», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Материалы хирургические рассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016», модель «ТИСОРБ 100-АМХ (ПОЛИТЛИКОЛИД-АМХ) рассасывающийся плетеный фиолетовый с хлоргексидином, REF 90GGX0107, номер партии ТОТ 2105386, дата выпуска 05.2021, срок годности 04.2024, производства ООО "Политехмед" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8479 от 18.11.2019.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 23.11.2023 № 01 И-1036/23 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Политехмед», 117279 г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 38-158, по телефону:
8(495)502-93-72, по адресу электронной почты: m@ptmm.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от (Лу. О б ^ S b s /c ^ Q

ПОЛЫ Т0ХМ 9А Иск.. N» 42/3 « 04 » марта 2024 г.

Субъектам обращения медицинских изделий
ООО «Политехмед» на основании письма Росздравнадзора Ка 01 и-1036/23 от 23.11.2023г. «О приостановлении применения медицинского изделия» отзывает из обращения медицинское изделие;
- «Материалы хирургические рассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ГУ 9393-005-47295014-2016», модель «ТИСОРБ 100-АМХ (ПОЛИГЛИКОЛИД- АМХ) рассасывающийся плетеный фиолетовый с хлоргексидином, REF 90GGX0107, номер партии LOT 2105386, лата выпуска 05.2021, срок годности 04.2024, производства ОСЮ ’’Политехмед*' {Россия), регисграционное удостоверение Хо РЗМ 2019/8479 от 18.11.2019.
Считаем, что неблагоприятные события произошли из за порчи медизделий вследствие неправильного хранения.
Напоминаем, что транспортирование и хранение медицинских изделий должно производиться в соответствий с инструкцией по применению, а именно;
Условия транспортирования - по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150.
Не разрешается авиаперевозка изделий в незагерметизированных кабинах.
Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в закрытых отапливаемых помещениях, при температуре от +5®С до +40“ С и относительной влажноети возду'ха не более 80 %, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.

В целях уменьшения риска н возможности вреда здоровью при применении изделий затронутых партий предлагаем субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных медицинских изделий, сообщить в письменном виде и осуществить возвраз производителю по адресу; ООО «Политех.мед», 117279 г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 38-158.

За дополнительной информацией обращайтесь по телефону; 8(495)502-93-72, адрес электронной почты: m@ptmm.ru.

Генеральный 0 (Ю «Полигехм&.4 М.Л. Гусельников
и те х м е д » Тел.. ‘«S 64

MI
Министерство здравоохранения Г Российской Федерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям ры ны Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru AZ. OS POLY Ne Of i ^ DD 5 KY Медицинским организациям На № от Г. 7 Органам управления
здравоохранением субъектов
Об отзыве 2 .
Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Политехмед», сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Материалы хирургические рассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016», модель «ГИСОРБ 100-АМХ (ПОЛИГЛИКОЛИД-АМХ) рассасывающийся плетеный фиолетовый с хлоргексидином, REF 90GGX0107, номер партии LOT 2105386, дата выпуска 05.2021, срок годности 04.2024, производства ООО "Политехмед" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8479 от 18.11.2019.

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 23.11.2023 № 01И-1036/23 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Политехмед», 117279 г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 38-158, по телефону:
8(495)502-93-72, по адресу электронной почты: M@ptmm.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Е
А.В. Самойлова