РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-530/24 от 21.05.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-530/24 от 21.05.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями
Производитель: айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021
Письмо № 01И-530/24 от 21.05.2024
В соответствии с указаниями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ», сообщаем о приостановлении применения медицинского изделия — «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», производимого компанией «айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.» (Индия). Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, срок действия не ограничен.
Приостановление касается следующих размеров канюлей: 14 x 45 мм, 16 x 45 мм, 17 x 45 мм, 18 x 45 мм, 20 x 32 мм, 22 x 25 мм, 24 x 19 мм, 26 x 19 мм. Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий до дальнейших указаний.
Приостановление касается следующих размеров канюлей: 14 x 45 мм, 16 x 45 мм, 17 x 45 мм, 18 x 45 мм, 20 x 32 мм, 22 x 25 мм, 24 x 19 мм, 26 x 19 мм. Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий до дальнейших указаний.
2599710 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора стб/ Об. и ^ 5SO/ пЦ/
Медицинским организациям На№ от
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», производства «айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 1.
Канюли внутривенные стерильные OneFlon, размеры G 14 х 45 мм, G 16 х 45, G 17 х 45 мм, G 18 X 45 мм, G 20 х 32 мм, G 22 х 25 мм, G 24 х 19 мм, G 26 х 19 мм, на основании приказа Росздравнадзора от 05, Spl .
А.В. Самойлова
Медицинским организациям На№ от
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», производства «айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 1.
Канюли внутривенные стерильные OneFlon, размеры G 14 х 45 мм, G 16 х 45, G 17 х 45 мм, G 18 X 45 мм, G 20 х 32 мм, G 22 х 25 мм, G 24 х 19 мм, G 26 х 19 мм, на основании приказа Росздравнадзора от 05, Spl .
А.В. Самойлова
|
Министерство здравоохранения [ =
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor. gov.ru AT. 05. PhO SAH № Of во
Ha Ne
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г. О приостановлении применения | Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», производства «айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 1.
Канюли внутривенные стерильные ОпеЕ оп, размеры С 14 x 45 мм, С 16 x 45, Ц 17x 45 мм, G 18 x 45 мм, С 20 x 32 мм, G 22 x 25 мм, G 24 x 19 мм, G 26 x 19 мм, на основании приказа Росздравнадзора от 57.05 ALY № APIS.
gal ft А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения [ =
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor. gov.ru AT. 05. PhO SAH № Of во
Ha Ne
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г. О приостановлении применения | Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», производства «айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 1.
Канюли внутривенные стерильные ОпеЕ оп, размеры С 14 x 45 мм, С 16 x 45, Ц 17x 45 мм, G 18 x 45 мм, С 20 x 32 мм, G 22 x 25 мм, G 24 x 19 мм, G 26 x 19 мм, на основании приказа Росздравнадзора от 57.05 ALY № APIS.
gal ft А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-530/24 от 21.05.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
