РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-529/24 от 21.05.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-529/24 от 21.05.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008
Производитель: ООО "Стерин"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03253 от 12.01.2015
Письмо № 01И-529/24 от 21.05.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информируют о приостановлении применения медицинского изделия: «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные» производства ООО «Стерин». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Приостановление основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и касается шприцев с регистрационным удостоверением № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и при необходимости обеспечить замену указанного медицинского изделия. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Приостановление основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и касается шприцев с регистрационным удостоверением № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и при необходимости обеспечить замену указанного медицинского изделия. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
2599711 Министерство здравоохранения Российской Федерации г Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru , органов Росздравнадзора / OS^ № I о приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причиненР1я вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Шприцы инъекционные дв)осдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, на основании приказа Росздравнадзора от gt-/. OS.
№ ^^9
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причиненР1я вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Шприцы инъекционные дв)осдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, на основании приказа Росздравнадзора от gt-/. OS.
№ ^^9
А.В. Самойлова
2599711
Министерство здравоохранения [ : wore Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 2/05. во м Of a ~ 549 м Медицинским организациям На № от Г. О приостановлении применения | Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, на основании приказа Росздравнадзора от < 05. и
№ AVS.
ие) ort sn Самойлова
Министерство здравоохранения [ : wore Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 2/05. во м Of a ~ 549 м Медицинским организациям На № от Г. О приостановлении применения | Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, на основании приказа Росздравнадзора от < 05. и
№ AVS.
ие) ort sn Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-529/24 от 21.05.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
