Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство заравосхранени и Управления Росздравнадзора Р. Яской [2 ин < [И Eee по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ©

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР) ;

|‘ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 "Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации A fob JLHO 0. OY -1 IKE JO _ Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации | |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Метилурацил, суппозитории ректальные 0,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 410510 производства ОАО «Биохимик», требованиям нормативной документации но показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве
‚из‘ обращения партии данного ‚ лекарственного препарата указанной :‘серии,
‘поставленной на территорию Свердловской области филиалом ЗАО ‘фирмы ЦВ
_ «Протек» - Протек-14», реализация которой ранее была приостановлена’ письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 №04И-1152/0.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного пекарственного препарата. |

‚Федеральная служба но надзору в ‚сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области нровести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01Й-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя | CHEZ ; | Е.А.Тельнова .

С.А,Тарасова 698-43-04