РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1336/10 от 23.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1336/10 от 23.12.2010

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

го 1 Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и 7 социального развития .
Papen Been mene paena Управления Росздравнадзора по.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
соц HOPS РАЗВИ экспертизу качества лекарственных
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. I тел.: 698 46 28, 698 46 11 | cpeacrs 5. 1 А. № И FBS. if te 2? Медицинские организации Ha № от Органы управления
Г 1 здравоохранением субъектов | О поступлении информации о выявлении Российской Федерации | недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России о выявлении в результате выборочного государственного контроля лекарственного средства `‘«Эритромицин» серии
‚ EB20100403A производства фирмы «Хубей Максфарм Индастри Ko. Лтд.» (Китай), не соответствующего установленным требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» и лекарственного препарата «Эритромицин мазь д/наружн.прим. 10 тыс.ЕД/т, 15 г - тубы алюм. - пач.карт.» серии 111010 производства ОАО «Нижфарм» (Россия), не отвечающего требованиям ФСП 42-3244-07 по показателю «Состав».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данные серии указанных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским

Скачать документ: Письмо 04И-1336/10 от 23.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи