РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1339/10 от 23.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1339/10 от 23.12.2010

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Ранбакси» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с ложкой мерной» серии 9052106 производства «Промед Лабораториз Пвт, Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ранбакси» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии
лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в ‘сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в. территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А Тельнова

C.A.Tapacoвa 698-43-04

Субъекты обращения лекарственных средств
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в СОА ВООХРАНЕНИЯ и Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) | `”” экспертизу качества Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Я РО № 0-е Медицинские организации
Нам Органы управления здравоохранением o oT ; se os и субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального.
развития сообщает, что ЗАО «Ранбакси» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с ложкой мерной/» серии 9052106 производства «Промед Лабораториз `Пвт, Лтд», Индия, в связи с ` его ‚.Несоответствием требованиям “нормативной документации по “показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ранбакси» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в ‘сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в.
территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя . =

| 2) — В.А Тельнова “A
C.A.Tapacona 698-43-04

Скачать документ: Письмо 04И-1339/10 от 23.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи