Мниистерство здравоохранения и соинального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, orp. Москва, 109074
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 4611
р Ною Ne 4BU-BLO/ZO
Ha №

Г |
_ Об отзыве из обрашения
лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Амиксин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (банки полимерные) № 10» серии 30210 производства ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»: Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.1 1.2010 № 04И-1138/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. о Se
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального _ развития предлагает субъектам обращения лекарственный средств провести |
‚ проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора. информацию об изъятии ee из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с. Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя. Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04